- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02414893
Étude physiopathologique sur la faim et la satiété chez des patients obèses morbides
Étude physiopathologique de la faim/satiété chez les patients obèses morbides : relation entre la faim/satiété, la vidange gastrique, la motilité de la vésicule biliaire et les signes neurohormonaux périphériques
Les mécanismes qui régulent l'appétit chez les obèses morbides sont multifactoriels et mal connus. Différents signaux périphériques (comme la ghréline ou la cholécystokinine) jouent un rôle important dans la régulation centrale de l'appétit et de la faim. La réponse postprandiale de la ghréline et de la cholécystokinine (CCK) a également un effet sur la vidange gastrique qui, à son tour, a un effet sur la sensation de satiété.
D'autre part, la chirurgie bariatrique est censée agir sur la faim et la satiété et favorise également des modifications de la vidange gastrique qui ne sont pas clairement définies.
Objectif : Mieux comprendre les mécanismes physiologiques impliqués dans la régulation de la faim et de la satiété chez les personnes obèses morbides, en particulier ceux liés à la vésicule biliaire et à la vidange gastrique, ainsi que ceux liés à la réponse des hormones gastro-intestinales ghréline, CCK et glucagon-like peptide -1 (GLP-1), avant et après chirurgie bariatrique (sleeve gastrectomie). Méthodologie : Trois groupes d'individus seront étudiés et comparés : groupe A) sujets sains non obèses, groupe B) sujets obèses morbides et groupe C) sujets obèses morbides ayant déjà subi une sleeve gastrectomie. Chez tous les sujets, un test de repas standard après une nuit de jeûne sera administré et l'appétit, la satiété et la réponse hormonale (ghréline, CCK, GLP-1 et insuline) pendant les 4 heures suivant l'ingestion seront évalués, ainsi que la vésicule biliaire postprandiale et la vidange gastrique au moyen de l'échographie et de la technique d'absorption du paracétamol.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, Espagne, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe A : personnes non obèses (indice de masse corporelle ; IMC < 30 Kg/m2) Groupe B : répondant aux critères du National Health Institute (NHI) pour la chirurgie bariatrique (IMC supérieur à 40 Kg/m2 ou 35 Kg/m2 en cas de comorbidités associées) Groupe C : Personnes antérieurement obèses morbides ayant subi une sleeve gastrectomie il y a au moins 6 mois.
Critère d'exclusion:
Groupe A : chirurgie gastrique antérieure ou ablation de la vésicule biliaire. Groupe B : chirurgie gastrique antérieure ou ablation de la vésicule biliaire. Groupe C : ablation antérieure de la vésicule biliaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Non obèse
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Obésité morbide
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Sleeve gastrectomie
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Gastrectomie verticale laparoscopique comme procédure bariatrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de la faim et de la satiété par échelle visuelle analogique
Délai: 4 heures
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différences de vidange gastrique entre les groupes mesurées par le test d'absorption du paracétamol
Délai: 4 heures
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4 heures
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Différences de volume de la vésicule biliaire entre les groupes mesurées par échographie
Délai: 4 heures
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4 heures
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Différences de niveau de ghréline entre les groupes
Délai: 4 heures
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4 heures
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Différences de niveau CCK entre les groupes
Délai: 4 heures
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4 heures
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Différences de niveau GLP-1 entre les groupes
Délai: 4 heures
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4 heures
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Différences d'homéostasie du glucose entre les groupes
Délai: 4 heures
|
4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15/08
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