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Étude physiopathologique sur la faim et la satiété chez des patients obèses morbides

10 avril 2015 mis à jour par: Consorci Sanitari del Maresme

Étude physiopathologique de la faim/satiété chez les patients obèses morbides : relation entre la faim/satiété, la vidange gastrique, la motilité de la vésicule biliaire et les signes neurohormonaux périphériques

Les mécanismes qui régulent l'appétit chez les obèses morbides sont multifactoriels et mal connus. Différents signaux périphériques (comme la ghréline ou la cholécystokinine) jouent un rôle important dans la régulation centrale de l'appétit et de la faim. La réponse postprandiale de la ghréline et de la cholécystokinine (CCK) a également un effet sur la vidange gastrique qui, à son tour, a un effet sur la sensation de satiété.

D'autre part, la chirurgie bariatrique est censée agir sur la faim et la satiété et favorise également des modifications de la vidange gastrique qui ne sont pas clairement définies.

Objectif : Mieux comprendre les mécanismes physiologiques impliqués dans la régulation de la faim et de la satiété chez les personnes obèses morbides, en particulier ceux liés à la vésicule biliaire et à la vidange gastrique, ainsi que ceux liés à la réponse des hormones gastro-intestinales ghréline, CCK et glucagon-like peptide -1 (GLP-1), avant et après chirurgie bariatrique (sleeve gastrectomie). Méthodologie : Trois groupes d'individus seront étudiés et comparés : groupe A) sujets sains non obèses, groupe B) sujets obèses morbides et groupe C) sujets obèses morbides ayant déjà subi une sleeve gastrectomie. Chez tous les sujets, un test de repas standard après une nuit de jeûne sera administré et l'appétit, la satiété et la réponse hormonale (ghréline, CCK, GLP-1 et insuline) pendant les 4 heures suivant l'ingestion seront évalués, ainsi que la vésicule biliaire postprandiale et la vidange gastrique au moyen de l'échographie et de la technique d'absorption du paracétamol.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Espagne, 08304
        • Consorci Sanitari Del Maresme

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe A : personnes en bonne santé non obèses Groupe B : personnes souffrant d'obésité morbide Groupe C : personnes ayant déjà subi une sleeve gastrectomie dans le cadre d'une intervention bariatrique

La description

Critère d'intégration:

Groupe A : personnes non obèses (indice de masse corporelle ; IMC < 30 Kg/m2) Groupe B : répondant aux critères du National Health Institute (NHI) pour la chirurgie bariatrique (IMC supérieur à 40 Kg/m2 ou 35 Kg/m2 en cas de comorbidités associées) Groupe C : Personnes antérieurement obèses morbides ayant subi une sleeve gastrectomie il y a au moins 6 mois.

Critère d'exclusion:

Groupe A : chirurgie gastrique antérieure ou ablation de la vésicule biliaire. Groupe B : chirurgie gastrique antérieure ou ablation de la vésicule biliaire. Groupe C : ablation antérieure de la vésicule biliaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Non obèse
Obésité morbide
Sleeve gastrectomie
Gastrectomie verticale laparoscopique comme procédure bariatrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la faim et de la satiété par échelle visuelle analogique
Délai: 4 heures
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différences de vidange gastrique entre les groupes mesurées par le test d'absorption du paracétamol
Délai: 4 heures
4 heures
Différences de volume de la vésicule biliaire entre les groupes mesurées par échographie
Délai: 4 heures
4 heures
Différences de niveau de ghréline entre les groupes
Délai: 4 heures
4 heures
Différences de niveau CCK entre les groupes
Délai: 4 heures
4 heures
Différences de niveau GLP-1 entre les groupes
Délai: 4 heures
4 heures
Différences d'homéostasie du glucose entre les groupes
Délai: 4 heures
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2015

Première publication (Estimation)

13 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15/08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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