- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02414893
Физиопатологическое исследование чувства голода/сытости у пациентов с патологическим ожирением
Физиопатологическое исследование чувства голода/сытости у пациентов с морбидным ожирением: взаимосвязь между чувством голода/сытости, опорожнением желудка, моторикой желчного пузыря и периферическим нейрогормональными симптомами
Механизмы, регулирующие аппетит у людей с патологическим ожирением, многофакторны и малоизвестны. Различные периферические сигналы (такие как грелин или холецистокинин) играют важную роль в центральной регуляции аппетита и чувства голода. Постпрандиальная реакция на грелин и холецистокинин (ХЦК) также влияет на опорожнение желудка, что, в свою очередь, влияет на ощущение сытости.
С другой стороны, предполагается, что бариатрическая хирургия влияет на чувство голода и насыщения, а также способствует изменениям опорожнения желудка, которые четко не определены.
Цель: лучше понять физиологические механизмы, участвующие в регуляции чувства голода и насыщения у лиц с морбидным ожирением, особенно механизмы, связанные с опорожнением желчного пузыря и желудка, а также механизмы, связанные с реакцией желудочно-кишечных гормонов грелина, ХЦК и глюкагоноподобного пептида. -1 (GLP-1), до и после бариатрической операции (рукавная резекция желудка). Методология: Будут изучены и сравнены три группы людей: группа A) здоровые субъекты без ожирения, группа B) субъекты с патологическим ожирением и группа C) субъекты с патологическим ожирением, у которых ранее была рукавная гастрэктомия. Всем субъектам будет проводиться стандартный тест с приемом пищи после ночи натощак и оцениваться аппетит, чувство сытости и гормональный ответ (грелин, CCK, GLP-1 и инсулин) в течение 4 часов после приема пищи, а также постпрандиальное опорожнение желчного пузыря и желудка с помощью УЗИ и метод абсорбции парацетамола.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Испания, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа A: люди без ожирения (индекс массы тела; ИМТ < 30 кг/м2) Группа B: соответствующие критериям Национального института здравоохранения (NHI) для бариатрической хирургии (ИМТ выше 40 кг/м2 или 35 кг/м2 при наличии сопутствующих заболеваний) Группа C: пациенты с патологическим ожирением, перенесшие рукавную гастрэктомию не менее 6 месяцев назад.
Критерий исключения:
Группа А: предшествующая операция на желудке или удаление желчного пузыря. Группа B: предшествующая операция на желудке или удаление желчного пузыря. Группа C: предыдущее удаление желчного пузыря.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без ожирения
|
|
|
Ожирением
|
|
|
Рукавная гастрэктомия
|
Лапароскопическая вертикальная гастрэктомия как бариатрическая операция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка голода и сытости по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в опорожнении желудка между группами, измеренные с помощью теста на абсорбцию парацетамола
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
|
Различия в объеме желчного пузыря между группами, измеренные с помощью УЗИ
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
|
Различия в уровне грелина между группами
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
|
Различия в уровне CCK между группами
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
|
Различия уровней GLP-1 между группами
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
|
Различия гомеостаза глюкозы между группами
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15/08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рукавная гастрэктомия
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.University Hospital, MontpellierЗавершенныйГастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)Франция
-
Cionic, Inc.РекрутингБолезнь Паркинсона (БП)Соединенные Штаты
-
ReparelАктивный, не рекрутирующийОстеоартрит (ОА) тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
GI DynamicsЗавершенный
-
Médipôle Lyon-VilleurbanneРекрутингОжирение | Сахарный диабет, тип 2Франция