- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02414893
Hunger/Satiety's Physiopathologic Study in Morbidly Obese Patients
Hunger/satietys fysiopatologiska studie hos sjukligt feta patienter: samband mellan hunger/mättnad, magtömning, gallblåsans rörlighet och perifera neurohormonala tecken
Mekanismerna som reglerar aptiten hos sjukligt feta är multifaktoriella och inte välkända. Olika perifera signaler (som ghrelin eller kolecystokinin) spelar en viktig roll i den centrala regleringen av aptit och hunger. Postprandial ghrelin och kolecystokinin (CCK)-svar har också en effekt på magtömningen som i sin tur har en effekt på mättnadskänslan.
Å andra sidan är överviktskirurgi tänkt att påverka hunger och mättnad i och främjar även förändringar i magtömningen som inte är klart definierade.
Syfte: Att bättre förstå de fysiologiska mekanismerna som är involverade i regleringen av hunger och mättnad hos sjukligt överviktiga individer, särskilt de som är relaterade till gallblåsan och magtömning, såväl som de som är relaterade till responsen av de gastrointestinala hormonerna ghrelin, CCK och glukagonliknande peptid. -1 (GLP-1), före och efter bariatrisk operation (sleeve gastrectomy). Metod: Tre grupper av individer kommer att studeras och jämföras: grupp A) icke-överviktiga friska försökspersoner, grupp B) sjukligt överviktiga försökspersoner och grupp C) sjukligt överviktiga försökspersoner som tidigare hade genomgått en ärmgastrektomi. Hos alla försökspersoner kommer ett standardmåltidstest efter en fastenatt att administreras och aptit, mättnad och hormonell respons (ghrelin, CCK, GLP-1 och insulin) under 4 timmar efter intag bedöms, liksom postprandial gallblåsa och magtömning med hjälp av medel. av ultraljud och paracetamolabsorptionstekniken.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
- Consorci Sanitari del Maresme
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Grupp A: icke överviktiga individer (Body Mass Index; BMI < 30 kg/m2) Grupp B: Uppfyller National Health Institutes (NHI) kriterier för bariatrisk kirurgi (BMI högre än 40 kg/m2 eller 35 kg/m2 vid relaterade komorbiditeter) Grupp C: Tidigare sjukligt feta individer som hade genomgått en ärmgastrektomi för minst 6 månader sedan.
Exklusions kriterier:
Grupp A: tidigare magkirurgi eller borttagning av gallblåsan. Grupp B: tidigare magkirurgi eller borttagning av gallblåsan. Grupp C: tidigare borttagning av gallblåsan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Icke överviktiga
|
|
Sjukligt överviktig
|
|
Sleeve gastrectomy
|
Laparoskopisk vertikal gastrectomy som en bariatrisk procedur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hunger- och mättnadsbedömning med Visual Analogic Scale
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Magtömningsskillnader mellan grupper mätt med paracetamolabsorptionstest
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Skillnader i gallblåsan mellan grupper mätt med ultraljud
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Ghrelinnivåskillnader mellan grupper
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
CCK-nivåskillnader mellan grupper
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
GLP-1 nivåskillnader mellan grupper
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Glukoshomeostas skillnader mellan grupper
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dödlig fetma
-
Hvidovre University HospitalRekryteringFetma | Multisjuklighet | Fetma MorbidDanmark
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Radboud University Medical CenterAvslutadFetma MorbidNederländerna
-
Istituto Auxologico ItalianoRekryteringViktminskning | Fetma MorbidItalien
-
University Hospital Center of MartiniqueRekryteringRoll NLRP3 Inflammasom i viktminskning efter ärmgastrektomi hos sjukligt feta patienter (BARIAMITRI)Fetma-associerad insulinresistens | Fetma MorbidMartinique
Kliniska prövningar på Sleeve gastrectomy
-
UMC UtrechtJohnson & Johnson; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research...Aktiv, inte rekryterande
-
International Study Group on Minimally Invasive...Rekrytering
-
Italian Research Group for Gastric CancerHar inte rekryterat ännuMagcancer | Perioperativa/postoperativa komplikationer | Lokalt avancerad malign neoplasmItalien
-
King Saud UniversityNew You Medical CenterAvslutadBariatrisk kirurgiskandidat | Fetma, barndom | Kardiovaskulär riskfaktorSaudiarabien
-
Fudan UniversityOkändAdenocarcinom av Esophagogastric Junction.Kina
-
Fujian Medical UniversityAvslutadRobotkirurgi | Neoplasm i magenKina
-
Yingxue HaoOkänd
-
Fujian Medical UniversityRekryteringRobotkirurgi | Neoplasm i magenKina
-
Southwest Hospital, ChinaAvslutad
-
National Cancer Center, KoreaOkändMagcancerKorea, Republiken av