Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hunger/Satiety's Physiopathologic Study in Morbidly Obese Patients

10 april 2015 uppdaterad av: Consorci Sanitari del Maresme

Hunger/satietys fysiopatologiska studie hos sjukligt feta patienter: samband mellan hunger/mättnad, magtömning, gallblåsans rörlighet och perifera neurohormonala tecken

Mekanismerna som reglerar aptiten hos sjukligt feta är multifaktoriella och inte välkända. Olika perifera signaler (som ghrelin eller kolecystokinin) spelar en viktig roll i den centrala regleringen av aptit och hunger. Postprandial ghrelin och kolecystokinin (CCK)-svar har också en effekt på magtömningen som i sin tur har en effekt på mättnadskänslan.

Å andra sidan är överviktskirurgi tänkt att påverka hunger och mättnad i och främjar även förändringar i magtömningen som inte är klart definierade.

Syfte: Att bättre förstå de fysiologiska mekanismerna som är involverade i regleringen av hunger och mättnad hos sjukligt överviktiga individer, särskilt de som är relaterade till gallblåsan och magtömning, såväl som de som är relaterade till responsen av de gastrointestinala hormonerna ghrelin, CCK och glukagonliknande peptid. -1 (GLP-1), före och efter bariatrisk operation (sleeve gastrectomy). Metod: Tre grupper av individer kommer att studeras och jämföras: grupp A) icke-överviktiga friska försökspersoner, grupp B) sjukligt överviktiga försökspersoner och grupp C) sjukligt överviktiga försökspersoner som tidigare hade genomgått en ärmgastrektomi. Hos alla försökspersoner kommer ett standardmåltidstest efter en fastenatt att administreras och aptit, mättnad och hormonell respons (ghrelin, CCK, GLP-1 och insulin) under 4 timmar efter intag bedöms, liksom postprandial gallblåsa och magtömning med hjälp av medel. av ultraljud och paracetamolabsorptionstekniken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
        • Consorci Sanitari del Maresme

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp A: icke överviktiga friska individer Grupp B: sjukligt överviktiga individer Grupp C: individer som tidigare hade genomgått en ärmgastrektomi som ett bariatriskt ingrepp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp A: icke överviktiga individer (Body Mass Index; BMI < 30 kg/m2) Grupp B: Uppfyller National Health Institutes (NHI) kriterier för bariatrisk kirurgi (BMI högre än 40 kg/m2 eller 35 kg/m2 vid relaterade komorbiditeter) Grupp C: Tidigare sjukligt feta individer som hade genomgått en ärmgastrektomi för minst 6 månader sedan.

Exklusions kriterier:

Grupp A: tidigare magkirurgi eller borttagning av gallblåsan. Grupp B: tidigare magkirurgi eller borttagning av gallblåsan. Grupp C: tidigare borttagning av gallblåsan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke överviktiga
Sjukligt överviktig
Sleeve gastrectomy
Laparoskopisk vertikal gastrectomy som en bariatrisk procedur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hunger- och mättnadsbedömning med Visual Analogic Scale
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Magtömningsskillnader mellan grupper mätt med paracetamolabsorptionstest
Tidsram: 4 timmar
4 timmar
Skillnader i gallblåsan mellan grupper mätt med ultraljud
Tidsram: 4 timmar
4 timmar
Ghrelinnivåskillnader mellan grupper
Tidsram: 4 timmar
4 timmar
CCK-nivåskillnader mellan grupper
Tidsram: 4 timmar
4 timmar
GLP-1 nivåskillnader mellan grupper
Tidsram: 4 timmar
4 timmar
Glukoshomeostas skillnader mellan grupper
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2015

Första postat (Uppskatta)

13 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig fetma

Kliniska prövningar på Sleeve gastrectomy

3
Prenumerera