- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02414893
병적 비만 환자를 대상으로 한 배고픔/포만감의 생리병리학적 연구
병적 비만 환자에서 배고픔/포만감의 생리병리학적 연구: 배고픔/포만감, 위배출, 담낭 운동성 및 말초신경호르몬 징후와의 관계
병적 비만 환자의 식욕을 조절하는 메커니즘은 다원적이며 잘 알려져 있지 않습니다. 다른 말초 신호(예: 그렐린 또는 콜레시스토키닌)는 식욕과 배고픔의 중앙 조절에서 중요한 역할을 합니다. 식후 그렐린 및 콜레시스토키닌(CCK) 반응은 또한 포만감에 영향을 미치는 위 배출에 영향을 미칩니다.
한편, 비만 수술은 배고픔과 포만감에 영향을 미치고 명확하게 정의되지 않은 위 배출의 변화를 촉진한다고 합니다.
목표: 병적으로 비만한 개인, 특히 담낭 및 위 배출과 관련된 배고픔과 포만감의 조절과 관련된 생리적 메커니즘과 위장 호르몬 그렐린, CCK 및 글루카곤 유사 펩티드의 반응과 관련된 생리적 메커니즘을 더 잘 이해합니다. -1(GLP-1), 비만 수술(위소매절제술) 전후. 방법론: 세 그룹의 개인을 연구하고 비교합니다: 그룹 A) 비만하지 않은 건강한 피험자, 그룹 B) 병적 비만 피험자 및 그룹 C) 이전에 위 소매 절제술을 받은 병적 비만 피험자. 모든 대상체에서 금식 후 표준 식사 시험을 실시하고 섭취 후 4시간 동안 식욕, 포만감 및 호르몬 반응(그렐린, CCK, GLP-1 및 인슐린)을 평가할 뿐만 아니라 식후 담낭 및 위 배출을 수단으로 평가합니다. 초음파 검사 및 파라세타몰 흡수 기술.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, 스페인, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
그룹 A: 비만하지 않은 개인(체질량 지수; BMI < 30Kg/m2) 그룹 B: 비만 수술에 대한 미국 국립보건원(NHI) 기준 충족(BMI 40Kg/m2 초과 또는 관련 동반 질환의 경우 35Kg/m2) 그룹 C: 최소 6개월 전에 위소매절제술을 받은 병적 비만 이전 개인.
제외 기준:
그룹 A: 이전 위 수술 또는 담낭 제거. 그룹 B: 이전 위 수술 또는 담낭 제거. 그룹 C: 이전 담낭 제거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비 비만
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|
병적 비만
|
|
|
위소매절제술
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Bariatric 절차로 복강경 수직 위절제술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Visual Analogic Scale에 의한 배고픔 및 포만감 평가
기간: 4 시간
|
4 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
파라세타몰 흡수 시험으로 측정한 그룹 간의 위 배출 차이
기간: 4 시간
|
4 시간
|
|
초음파로 측정한 그룹 간 담낭 용적 차이
기간: 4 시간
|
4 시간
|
|
그룹 간 그렐린 수치 차이
기간: 4 시간
|
4 시간
|
|
그룹 간 CCK 수준 차이
기간: 4 시간
|
4 시간
|
|
그룹 간 GLP-1 수준 차이
기간: 4 시간
|
4 시간
|
|
그룹 간의 포도당 항상성 차이
기간: 4 시간
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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