Estudo fisiopatológico da fome/saciedade em pacientes com obesidade mórbida
Estudo fisiopatológico da fome/saciedade em pacientes com obesidade mórbida: relação entre fome/saciedade, esvaziamento gástrico, motilidade da vesícula biliar e sinais neuro-hormonais periféricos
Os mecanismos que regulam o apetite em obesos mórbidos são multifatoriais e pouco conhecidos. Diferentes sinais periféricos (como grelina ou colecistocinina) desempenham um papel importante na regulação central do apetite e da fome. A resposta pós-prandial à grelina e à colecistocinina (CCK) também tem efeito no esvaziamento gástrico que, por sua vez, tem efeito na sensação de saciedade.
Por outro lado, a cirurgia bariátrica supostamente afeta a fome e a saciedade e também promove alterações no esvaziamento gástrico que não estão claramente definidas.
Objetivo: Compreender melhor os mecanismos fisiológicos envolvidos na regulação da fome e da saciedade em obesos mórbidos, especialmente os relacionados com a vesícula biliar e o esvaziamento gástrico, bem como os relacionados com a resposta das hormonas gastrointestinais grelina, CCK e peptídeo semelhante ao glucagon -1 (GLP-1), antes e depois da cirurgia bariátrica (gastrectomia vertical). Metodologia: Serão estudados e comparados três grupos de indivíduos: grupo A) indivíduos saudáveis não obesos, grupo B) indivíduos obesos mórbidos e grupo C) indivíduos obesos mórbidos submetidos a gastrectomia vertical prévia. Em todos os indivíduos será administrado um teste de refeição padrão após uma noite de jejum e avaliado apetite, saciedade e resposta hormonal (grelina, CCK, GLP-1 e insulina) durante 4 horas pós-ingestão, bem como vesícula biliar pós-prandial e esvaziamento gástrico por meio da ultrassonografia e da técnica de absorção do paracetamol.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, Espanha, 08304
- Consorci Sanitari del Maresme
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo A: indivíduos não obesos (Índice de Massa Corporal; IMC < 30 Kg/m2) Grupo B: Atende aos critérios do National Health Institute (NHI) para cirurgia bariátrica (IMC maior que 40 Kg/m2 ou 35 Kg/m2 quando comorbidades relacionadas) Grupo C: Indivíduos obesos mórbidos anteriores que tiveram uma gastrectomia vertical há pelo menos 6 meses.
Critério de exclusão:
Grupo A: cirurgia gástrica prévia ou retirada da vesícula biliar. Grupo B: cirurgia gástrica prévia ou retirada da vesícula biliar. Grupo C: retirada prévia da vesícula biliar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Não obeso
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Obesidade mórbida
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Gastrectomia vertical
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Gastrectomia vertical laparoscópica como procedimento bariátrico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da fome e saciedade pela Escala Visual Analógica
Prazo: 4 horas
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças de esvaziamento gástrico entre os grupos medidos pelo teste de absorção de paracetamol
Prazo: 4 horas
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4 horas
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Diferenças de volume da vesícula biliar entre os grupos medidos por ultrassonografia
Prazo: 4 horas
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4 horas
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Diferenças nos níveis de grelina entre os grupos
Prazo: 4 horas
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4 horas
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Diferenças de nível de CCK entre grupos
Prazo: 4 horas
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4 horas
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Diferenças de nível de GLP-1 entre grupos
Prazo: 4 horas
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4 horas
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Diferenças na homeostase da glicose entre os grupos
Prazo: 4 horas
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/08
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