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病的肥満患者における飢餓/満腹の生理病理学的研究

2015年4月10日 更新者:Consorci Sanitari del Maresme

病的肥満患者における空腹/満腹の生理病理学的研究: 空腹/満腹、胃排出、胆嚢運動性および末梢神経ホルモン徴候の間の関係

病的肥満の食欲を調節するメカニズムは多因子的であり、よく知られていません。 さまざまな末梢信号 (グレリンやコレシストキニンなど) が、食欲と空腹感の中枢調節において重要な役割を果たしています。 食後のグレリンおよびコレシストキニン (CCK) 応答は、胃内容排出にも影響を及ぼし、満腹感にも影響を与えます。

一方、肥満手術は、空腹感と満腹感に影響を与えると考えられており、明確に定義されていない胃内容排出の変化も促進します.

目的: 病的肥満患者の空腹感と満腹感の調節に関与する生理学的メカニズム、特に胆嚢と胃内容排出に関連するもの、および消化管ホルモンであるグレリン、CCK、およびグルカゴン様ペプチドの応答に関連するものをよりよく理解すること-1 (GLP-1)、肥満手術 (スリーブ胃切除術) の前後。 方法論: 3 つのグループの個人が研究され、比較されます: グループ A) 非肥満の健康な被験者、グループ B) 病的肥満の被験者、およびグループ C) 以前にスリーブ状胃切除術を受けた病的肥満の被験者。 すべての被験者で、絶食後の標準的な食事検査が実施され、摂取後4時間の食欲、満腹感、およびホルモン反応(グレリン、CCK、GLP-1、およびインスリン)が評価され、食後の胆嚢および胃排出が手段によって評価されます超音波検査とパラセタモール吸収法。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Mataró、Barcelona、スペイン、08304
        • Consorci Sanitari Del Maresme

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グループ A: 非肥満の健康な人 グループ B: 病的肥満の人 グループ C: 以前に肥満治療としてスリーブ状胃切除術を受けた人

説明

包含基準:

グループ A: 非肥満者 (体格指数; BMI < 30 Kg/m2) グループ B: 国立衛生研究所 (NHI) の肥満外科手術の基準を満たす (BMI が 40 Kg/m2 を超えるか、関連する合併症がある場合は 35 Kg/m2 を超える)グループ C: 少なくとも 6 か月前にスリーブ状胃切除術を受けた以前の病的肥満者。

除外基準:

グループ A: 以前の胃手術または胆嚢摘出。 グループ B: 以前の胃手術または胆嚢摘出。 グループ C: 以前の胆嚢除去。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非肥満
病的肥満
スリーブ状胃切除術
肥満手術としての腹腔鏡下垂直胃切除術。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Visual Analogic Sc​​aleによる空腹と満腹の評価
時間枠:4時間
4時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
パラセタモール吸収試験によって測定されたグループ間の胃内容排出の違い
時間枠:4時間
4時間
超音波検査で測定されたグループ間の胆嚢容積の違い
時間枠:4時間
4時間
グループ間のグレリンレベルの違い
時間枠:4時間
4時間
グループ間のCCKレベルの違い
時間枠:4時間
4時間
グループ間のGLP-1レベルの違い
時間枠:4時間
4時間
グループ間のグルコース恒常性の違い
時間枠:4時間
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月10日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15/08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

スリーブ状胃切除術の臨床試験

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