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Physiopathologische Studie von Hunger/Sättigung bei krankhaft fettleibigen Patienten

10. April 2015 aktualisiert von: Consorci Sanitari del Maresme

Physiopathologische Studie zu Hunger/Sättigung bei krankhaft fettleibigen Patienten: Beziehung zwischen Hunger/Sättigung, Magenentleerung, Gallenblasenmotilität und peripheren neurohormonalen Anzeichen

Die Mechanismen, die den Appetit bei krankhaft Fettleibigen regulieren, sind multifaktoriell und wenig bekannt. Verschiedene periphere Signale (wie Ghrelin oder Cholecystokinin) spielen eine wichtige Rolle bei der zentralen Regulation von Appetit und Hunger. Die postprandiale Ghrelin- und Cholecystokinin (CCK)-Reaktion hat auch eine Wirkung auf die Magenentleerung, die sich wiederum auf das Sättigungsgefühl auswirkt.

Andererseits soll die Adipositaschirurgie Hunger und Sättigung beeinflussen und auch nicht klar definierte Veränderungen der Magenentleerung fördern.

Ziel: Besseres Verständnis der physiologischen Mechanismen, die an der Regulation von Hunger und Sättigung bei krankhaft fettleibigen Personen beteiligt sind, insbesondere diejenigen, die mit der Gallenblase und der Magenentleerung zusammenhängen, sowie diejenigen, die mit der Reaktion der Magen-Darm-Hormone Ghrelin, CCK und Glucagon-ähnliches Peptid zusammenhängen -1 (GLP-1), vor und nach bariatrischer Chirurgie (Sleeve Gastrektomie). Methodik: Drei Gruppen von Personen werden untersucht und verglichen: Gruppe A) nicht fettleibige gesunde Probanden, Gruppe B) krankhaft fettleibige Probanden und Gruppe C) krankhaft fettleibige Probanden, die zuvor eine Schlauchmagenoperation hatten. Bei allen Probanden wird nach einer Fastennacht ein Standard-Mahlzeittest durchgeführt und Appetit, Sättigung und hormonelle Reaktion (Ghrelin, CCK, GLP-1 und Insulin) während 4 Stunden nach der Einnahme sowie postprandiale Gallenblasen- und Magenentleerung mittels bewertet der Sonographie und der Paracetamol-Absorptionstechnik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
        • Consorci Sanitari Del Maresme

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gruppe A: nicht fettleibige gesunde Personen Gruppe B: krankhaft fettleibige Personen Gruppe C: Personen, die zuvor eine Schlauchmagenresektion als bariatrisches Verfahren hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe A: nicht adipöse Personen (Body Mass Index; BMI < 30 kg/m2) Gruppe B: Erfüllung der Kriterien des National Health Institute (NHI) für Adipositaschirurgie (BMI höher als 40 kg/m2 oder 35 kg/m2 bei entsprechenden Komorbiditäten) Gruppe C: Früher krankhaft fettleibige Personen, bei denen vor mindestens 6 Monaten eine Schlauchmagenoperation durchgeführt wurde.

Ausschlusskriterien:

Gruppe A: vorherige Magenoperation oder Entfernung der Gallenblase. Gruppe B: vorherige Magenoperation oder Entfernung der Gallenblase. Gruppe C: vorherige Entfernung der Gallenblase.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht fettleibig
Krankhaft übergewichtig
Sleeve Gastrektomie
Verfahren: Sleeve Gastrektomie
Die laparoskopische vertikale Gastrektomie als bariatrischer Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hunger- und Sättigungsbewertung durch Visual Analogic Scale
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Magenentleerungsunterschiede zwischen den Gruppen, gemessen durch Paracetamol-Absorptionstest
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
Gallenblasenvolumenunterschiede zwischen den Gruppen, gemessen durch Ultraschall
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
Ghrelin-Level-Unterschiede zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
CCK-Level-Unterschiede zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
Unterschiede im GLP-1-Spiegel zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
Unterschiede in der Glukosehomöostase zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Consorci Sanitari del Maresme

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15/08

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