Studio fisiopatologico di fame/sazietà in pazienti patologicamente obesi
Studio fisiopatologico su fame/sazietà in pazienti con obesità patologica: relazione tra fame/sazietà, svuotamento gastrico, motilità della colecisti e segni neuroormonali periferici
I meccanismi che regolano l'appetito negli obesi patologici sono multifattoriali e poco conosciuti. Diversi segnali periferici (come la grelina o la colecistochinina) svolgono un ruolo importante nella regolazione centrale dell'appetito e della fame. La risposta postprandiale di grelina e colecistochinina (CCK) ha anche un effetto sullo svuotamento gastrico che, a sua volta, ha un effetto sulla sensazione di sazietà.
D'altra parte, la chirurgia bariatrica dovrebbe influenzare la fame e la sazietà e promuovere anche cambiamenti nello svuotamento gastrico che non sono chiaramente definiti.
Obiettivo: comprendere meglio i meccanismi fisiologici coinvolti nella regolazione della fame e della sazietà negli individui patologicamente obesi, in particolare quelli correlati alla cistifellea e allo svuotamento gastrico, nonché quelli correlati alla risposta degli ormoni gastrointestinali grelina, CCK e peptide simile al glucagone -1 (GLP-1), prima e dopo la chirurgia bariatrica (sleeve gastrectomia). Metodologia: Saranno studiati e confrontati tre gruppi di individui: gruppo A) soggetti sani non obesi, gruppo B) soggetti patologicamente obesi e gruppo C) soggetti patologicamente obesi che avevano subito una precedente sleeve gastrectomia. A tutti i soggetti verrà somministrato un test del pasto standard dopo una notte di digiuno e verranno valutati l'appetito, la sazietà e la risposta ormonale (grelina, CCK, GLP-1 e insulina) durante le 4 ore post-ingestione, nonché la cistifellea postprandiale e lo svuotamento gastrico mediante dell'ecografia e della tecnica di assorbimento del paracetamolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spagna, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo A: individui non obesi (Indice di Massa Corporea; BMI < 30 Kg/m2) Gruppo B: Soddisfacenti i criteri dell'Istituto Superiore di Sanità (NHI) per la chirurgia bariatrica (BMI superiore a 40 Kg/m2 o 35 Kg/m2 se correlati a comorbidità) Gruppo C: precedenti individui patologicamente obesi che avevano subito una gastrectomia a manica almeno 6 mesi fa.
Criteri di esclusione:
Gruppo A: precedente chirurgia gastrica o rimozione della cistifellea. Gruppo B: precedente chirurgia gastrica o rimozione della cistifellea. Gruppo C: precedente rimozione della cistifellea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Non obesi
|
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Patologicamente obesi
|
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|
Gastrectomia della manica
|
Gastrectomia verticale laparoscopica come procedura bariatrica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione della fame e della sazietà mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenze di svuotamento gastrico tra i gruppi misurate mediante test di assorbimento del paracetamolo
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
|
Differenze di volume della cistifellea tra i gruppi misurate mediante ecografia
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
|
Differenze di livello di grelina tra i gruppi
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
|
Differenze di livello CCK tra i gruppi
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
|
Differenze di livello GLP-1 tra i gruppi
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
|
Differenze nell'omeostasi del glucosio tra i gruppi
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15/08
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