Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fizjopatologiczne głodu / sytości u pacjentów z otyłością olbrzymią

10 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Consorci Sanitari del Maresme

Badanie fizjopatologiczne głodu/sytości u pacjentów chorobliwie otyłych: związek między głodem/nasyceniem, opróżnianiem żołądka, ruchliwością pęcherzyka żółciowego i obwodowymi objawami neurohormonalnymi

Mechanizmy regulujące apetyt u osób chorobliwie otyłych są wieloczynnikowe i słabo poznane. Różne sygnały obwodowe (takie jak grelina czy cholecystokinina) odgrywają ważną rolę w centralnej regulacji apetytu i głodu. Poposiłkowa odpowiedź greliny i cholecystokininy (CCK) ma również wpływ na opróżnianie żołądka, co z kolei ma wpływ na uczucie sytości.

Z drugiej strony chirurgia bariatryczna ma wpływać na uczucie głodu i sytości, a także sprzyjać zmianom w opróżnianiu żołądka, które nie są jasno określone.

Cel: Lepsze zrozumienie fizjologicznych mechanizmów regulujących uczucie głodu i sytości u osób chorobliwie otyłych, zwłaszcza związanych z opróżnianiem pęcherzyka żółciowego i żołądka, a także związanych z odpowiedzią hormonów przewodu pokarmowego: greliny, CCK i peptydu glukagonopodobnego -1 (GLP-1), przed i po operacji bariatrycznej (rękawowa resekcja żołądka). Metodologia: Zbadane i porównane zostaną trzy grupy osób: grupa A) osoby zdrowe, nieotyłe, grupa B) osoby chorobliwie otyłe i grupa C) osoby chorobliwie otyłe, które przeszły wcześniej rękawową resekcję żołądka. U wszystkich badanych zostanie przeprowadzony standardowy test posiłkowy po nocnej głodówce oraz ocena apetytu, sytości i odpowiedzi hormonalnej (ghreliny, CCK, GLP-1 i insuliny) w ciągu 4 godzin po spożyciu, a także poposiłkowe opróżnianie pęcherzyka żółciowego i żołądka za pomocą ultrasonografii i techniki absorpcji paracetamolu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08304
        • Consorci Sanitari Del Maresme

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa A: zdrowe osoby nieotyłe Grupa B: osoby chorobliwie otyłe Grupa C: osoby, które przeszły rękawową resekcję żołądka jako zabieg bariatryczny

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa A: osoby nieotyłe (wskaźnik masy ciała; BMI < 30 kg/m2) Grupa B: spełniające kryteria Narodowego Instytutu Zdrowia (NHI) dotyczące chirurgii bariatrycznej (BMI wyższy niż 40 kg/m2 lub 35 kg/m2 w przypadku współistniejących chorób) Grupa C: osoby chorobliwie otyłe w przeszłości, które przeszły rękawową resekcję żołądka co najmniej 6 miesięcy temu.

Kryteria wyłączenia:

Grupa A: przebyta operacja żołądka lub usunięcie pęcherzyka żółciowego. Grupa B: przebyta operacja żołądka lub usunięcie pęcherzyka żółciowego. Grupa C: wcześniejsze usunięcie pęcherzyka żółciowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bez otyłości
Chorobliwie otyłych
Rękawowa resekcja żołądka
Procedura: Rękawowa resekcja żołądka
Laparoskopowa pionowa resekcja żołądka jako zabieg bariatryczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena głodu i sytości za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w opróżnianiu żołądka między grupami mierzone testem wchłaniania paracetamolu
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny
Różnice objętości pęcherzyka żółciowego między grupami mierzone za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny
Różnice poziomu greliny między grupami
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny
Różnice poziomów CCK między grupami
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny
Różnice poziomu GLP-1 między grupami
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny
Różnice w homeostazie glukozy między grupami
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Sanitari del Maresme

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rękawowa resekcja żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj