Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sult/metthetsfysiopatologisk studie hos sykelig overvektige pasienter

10. april 2015 oppdatert av: Consorci Sanitari del Maresme

Sult/metthetsfysiopatologisk studie hos sykelig overvektige pasienter: Forholdet mellom sult/metthet, magetømming, galleblærermotilitet og perifere nevrohormonelle tegn

Mekanismene som regulerer appetitten hos sykelig overvektige er multifaktorielle og ikke velkjente. Ulike perifere signaler (som ghrelin eller kolecystokinin) spiller en viktig rolle i den sentrale reguleringen av appetitt og sult. Postprandial ghrelin og kolecystokinin (CCK) respons har også en effekt på magetømming som igjen har en effekt på metthetsfølelse.

På den annen side skal fedmekirurgi påvirke sult og metthet i og fremmer også endringer i magetømming som ikke er klart definert.

Mål: Å bedre forstå de fysiologiske mekanismene involvert i reguleringen av sult og metthet hos sykelig overvektige individer, spesielt de som er relatert til galleblæren og magetømming, samt de som er relatert til responsen til de gastrointestinale hormonene ghrelin, CCK og glukagon-lignende peptid. -1 (GLP-1), før og etter fedmekirurgi (sleeve gastrectomy). Metodikk: Tre grupper av individer vil bli studert og sammenlignet: gruppe A) ikke-overvektige friske forsøkspersoner, gruppe B) sykelig overvektige forsøkspersoner og gruppe C) sykelig overvektige forsøkspersoner som hadde hatt en tidligere ermet gastrectomy. I alle forsøkspersoner vil en standard måltidstest etter en fastenatt bli administrert og appetitt, metthetsfølelse og hormonrespons (ghrelin, CCK, GLP-1 og insulin) i løpet av 4 timer etter inntak vurderes, samt postprandial galleblæren og magetømming ved hjelp av av ultralyd og paracetamol absorpsjonsteknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spania, 08304
        • Consorci Sanitari Del Maresme

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe A: ikke overvektige friske individer Gruppe B: sykelig overvektige individer Gruppe C: individer som tidligere hadde hatt en ermet gastrectomy som en bariatrisk prosedyre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe A: ikke overvektige individer (kroppsmasseindeks; BMI < 30 kg/m2) Gruppe B: Oppfyller National Health Institute (NHI) kriteriene for fedmekirurgi (BMI høyere enn 40 kg/m2 eller 35 kg/m2 når relaterte komorbiditeter) Gruppe C: Tidligere sykelig overvektige individer som hadde hatt en ermet gastrektomi for minst 6 måneder siden.

Ekskluderingskriterier:

Gruppe A: tidligere gastrisk kirurgi eller fjerning av galleblæren. Gruppe B: tidligere gastrisk kirurgi eller fjerning av galleblæren. Gruppe C: tidligere fjerning av galleblæren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke overvektig
Sykelig overvektig
Sleeve gastrectomy
Fremgangsmåte: Sleeve gastrectomy
Laparoskopisk vertikal gastrectomy som en bariatrisk prosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sult- og metthetsvurdering etter Visual Analogic Scale
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Magetømmingsforskjeller mellom grupper målt ved paracetamol absorpsjonstest
Tidsramme: 4 timer
4 timer
Galleblærens volumforskjeller mellom grupper målt ved ultralyd
Tidsramme: 4 timer
4 timer
Ghrelinnivåforskjeller mellom grupper
Tidsramme: 4 timer
4 timer
CCK-nivåforskjeller mellom grupper
Tidsramme: 4 timer
4 timer
GLP-1 nivåforskjeller mellom grupper
Tidsramme: 4 timer
4 timer
Glukosehomeostaseforskjeller mellom grupper
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Consorci Sanitari del Maresme

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykelig fedme

Kliniske studier på Sleeve gastrectomy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere