Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziopatologická studie hladu/sytosti u morbidně obézních pacientů

10. dubna 2015 aktualizováno: Consorci Sanitari del Maresme

Fyziopatologická studie hladu/sytosti u morbidně obézních pacientů: vztah mezi hladem/sytostí, vyprázdněním žaludku, motilitou žlučníku a periferními neurohormonálními příznaky

Mechanismy, které regulují chuť k jídlu u morbidně obézních, jsou multifaktoriální a nejsou dobře známé. Různé periferní signály (jako je ghrelin nebo cholecystokinin) hrají důležitou roli v centrální regulaci chuti k jídlu a hladu. Postprandiální odpověď ghrelinu a cholecystokininu (CCK) má také vliv na vyprazdňování žaludku, což má zase vliv na pocit sytosti.

Na druhé straně má bariatrická chirurgie ovlivňovat hlad a sytost a také podporuje změny ve vyprazdňování žaludku, které nejsou jasně definovány.

Cíl: Lépe porozumět fyziologickým mechanismům, které se podílejí na regulaci hladu a sytosti u morbidně obézních jedinců, zejména těch, které souvisejí s vyprazdňováním žlučníku a žaludku, jakož i mechanismy souvisejícími s odpovědí gastrointestinálních hormonů ghrelinu, CCK a glukagonu podobného peptidu. -1 (GLP-1), před a po bariatrické operaci (rukávová gastrektomie). Metodika: Budou studovány a porovnány tři skupiny jedinců: skupina A) neobézní zdraví jedinci, skupina B) morbidně obézní jedinci a skupina C) morbidně obézní jedinci, kteří v minulosti prodělali sleeve gastrektomii. U všech subjektů bude proveden standardní test jídla po noci nalačno a bude hodnocena chuť k jídlu, sytost a hormonální reakce (ghrelin, CCK, GLP-1 a inzulín) během 4 hodin po požití, stejně jako postprandiální vyprazdňování žlučníku a žaludku pomocí prostředků ultrasonografie a techniky absorpce paracetamolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Španělsko, 08304
        • Consorci Sanitari del Maresme

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina A: neobézní zdraví jedinci Skupina B: morbidně obézní jedinci Skupina C: jedinci, kteří v minulosti podstoupili sleeve gastrektomii jako bariatrický výkon

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina A: neobézní jedinci (Body Mass Index; BMI < 30 kg/m2) Skupina B: Splnění kritérií Národního zdravotního institutu (NHI) pro bariatrickou chirurgii (BMI vyšší než 40 kg/m2 nebo 35 kg/m2 při souvisejících komorbiditách) Skupina C: Předchozí morbidně obézní jedinci, kteří měli před 6 měsíci rukávovou gastrektomii.

Kritéria vyloučení:

Skupina A: předchozí operace žaludku nebo odstranění žlučníku. Skupina B: předchozí operace žaludku nebo odstranění žlučníku. Skupina C: předchozí odstranění žlučníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neobézní
Morbidně obézní
Rukávová gastrektomie
Laparoskopická vertikální gastrektomie jako bariatrický výkon.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení hladu a sytosti pomocí vizuální analogické škály
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly ve vyprazdňování žaludku mezi skupinami měřené testem absorpce paracetamolu
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny
Rozdíly objemu žlučníku mezi skupinami měřené ultrasonografií
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny
Rozdíly v hladině ghrelinu mezi skupinami
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny
Rozdíly v úrovni CCK mezi skupinami
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny
Rozdíly v hladině GLP-1 mezi skupinami
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny
Rozdíly v homeostáze glukózy mezi skupinami
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rukávová gastrektomie

3
Předplatit