- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02414893
Fyziopatologická studie hladu/sytosti u morbidně obézních pacientů
Fyziopatologická studie hladu/sytosti u morbidně obézních pacientů: vztah mezi hladem/sytostí, vyprázdněním žaludku, motilitou žlučníku a periferními neurohormonálními příznaky
Mechanismy, které regulují chuť k jídlu u morbidně obézních, jsou multifaktoriální a nejsou dobře známé. Různé periferní signály (jako je ghrelin nebo cholecystokinin) hrají důležitou roli v centrální regulaci chuti k jídlu a hladu. Postprandiální odpověď ghrelinu a cholecystokininu (CCK) má také vliv na vyprazdňování žaludku, což má zase vliv na pocit sytosti.
Na druhé straně má bariatrická chirurgie ovlivňovat hlad a sytost a také podporuje změny ve vyprazdňování žaludku, které nejsou jasně definovány.
Cíl: Lépe porozumět fyziologickým mechanismům, které se podílejí na regulaci hladu a sytosti u morbidně obézních jedinců, zejména těch, které souvisejí s vyprazdňováním žlučníku a žaludku, jakož i mechanismy souvisejícími s odpovědí gastrointestinálních hormonů ghrelinu, CCK a glukagonu podobného peptidu. -1 (GLP-1), před a po bariatrické operaci (rukávová gastrektomie). Metodika: Budou studovány a porovnány tři skupiny jedinců: skupina A) neobézní zdraví jedinci, skupina B) morbidně obézní jedinci a skupina C) morbidně obézní jedinci, kteří v minulosti prodělali sleeve gastrektomii. U všech subjektů bude proveden standardní test jídla po noci nalačno a bude hodnocena chuť k jídlu, sytost a hormonální reakce (ghrelin, CCK, GLP-1 a inzulín) během 4 hodin po požití, stejně jako postprandiální vyprazdňování žlučníku a žaludku pomocí prostředků ultrasonografie a techniky absorpce paracetamolu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Španělsko, 08304
- Consorci Sanitari del Maresme
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina A: neobézní jedinci (Body Mass Index; BMI < 30 kg/m2) Skupina B: Splnění kritérií Národního zdravotního institutu (NHI) pro bariatrickou chirurgii (BMI vyšší než 40 kg/m2 nebo 35 kg/m2 při souvisejících komorbiditách) Skupina C: Předchozí morbidně obézní jedinci, kteří měli před 6 měsíci rukávovou gastrektomii.
Kritéria vyloučení:
Skupina A: předchozí operace žaludku nebo odstranění žlučníku. Skupina B: předchozí operace žaludku nebo odstranění žlučníku. Skupina C: předchozí odstranění žlučníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Neobézní
|
|
Morbidně obézní
|
|
Rukávová gastrektomie
|
Laparoskopická vertikální gastrektomie jako bariatrický výkon.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hodnocení hladu a sytosti pomocí vizuální analogické škály
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozdíly ve vyprazdňování žaludku mezi skupinami měřené testem absorpce paracetamolu
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
Rozdíly objemu žlučníku mezi skupinami měřené ultrasonografií
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
Rozdíly v hladině ghrelinu mezi skupinami
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
Rozdíly v úrovni CCK mezi skupinami
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
Rozdíly v hladině GLP-1 mezi skupinami
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
Rozdíly v homeostáze glukózy mezi skupinami
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rukávová gastrektomie
-
St. Justine's HospitalNáborAstma u dětí | Adherence, lékyKanada