创伤患者的输血策略 - STATA 试验 (STATA)

在这项随机试验中，需要大量输血的创伤患者将被分配到以下输血策略之一：

1. - 新鲜冷冻血浆、浓缩血小板和浓缩红细胞按 1:1:1 的比例使用。
2. - 这些患者将接受基于血红蛋白测量的红细胞，并将接受 Beriplex® P/N（CSL Behring GmbH，德国马尔堡）或 Haemocomplettan® P（CSL Behring，德国马尔堡），或基于血栓弹力测定的血小板。

被纳入的患者必须满足以下纳入标准：

1. - 创伤受害者
2. - 18 - 80 岁的成年人
3. - 伤害严重程度评分 (ISS) 在 15 到 45 之间
4. - 血液消耗量评估 (ABC) 评分≥ 3 分
5. - 冲击指数≥ 1,2
6. - 急性出血在 3 小时内超过估计血容量的 50% 或在 20 分钟内超过 1.5 ml/kg/min 的血液。

排除标准：

1. - 早期心脏骤停
2. - 怀孕
3. - 损伤严重程度评分 (ISS) > 45
4. - 患者从另一家医院转院
5. - 药物滥用史
6. - 已知凝血障碍
7. - 已知使用抗凝剂或血小板抗凝剂。

根据资格标准招募患者的医疗保健提供者组不同于评估纳入患者临床结果的组，因此没有研究人员负责受试者的随机化后护理。 这样做是为了防止观察偏差。

每位患者签署两份知情同意书。 第一份由独立医生签署。 另一份同意书由患者家属或患者本人在入院后 24 小时内签署。

随机化是通过密封信封分配给符合条件的患者，只要他们达到协议标准。 信封是使用专门为本研究设计的计算机生成的随机化表创建的。

2015 年 10 月进行的一项中期分析表明，干预组的死亡率或发病率没有增加。