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下一代 CT 重建 (NextGenIR) 的前瞻性评估

下一代CT重建的前瞻性评价

背景:

- 计算机断层扫描 (CT) 是一种扫描身体的详细图片。 它使用辐射来做到这一点。 2011 年,美国进行了约 8530 万次 CT 扫描。 但人们越来越担心辐射对健康的影响。 有新的和不同的方法来制作使用更少辐射的 CT 图片。 研究人员想了解这些新方法是否能生成与传统 CT 图像相似的图像。

客观的:

- 了解辐射较少的新 CT 成像方法是否能生成与传统方法相似的图像。

合格:

- 计划进行胸部、腹部和骨盆增强 CT 扫描的 18 岁及以上成人。

设计:

  • 研究人员将审查参与者的医疗记录,看看他们是否可以参加这项研究。
  • 参与者可能会通过针刺从手臂静脉抽血。 血液将用于确保他们可以参与这项研究,并且他们可以安全地进行造影。
  • 在参加者 CT 扫描预约期间,将使用低辐射方法进行一次额外扫描。
  • 在 CT 扫描期间,参与者躺在桌子上。 一台大型 X 光机为尸体拍照。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

计算机断层扫描使用电离辐射拍摄身体照片。 已经开发出不同的创建 CT 图片的方法,可以减少辐射量。 这项研究的目的是了解这些使用较少辐射创建图像的新成像方法是否与传统和当前方法相似。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

215

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Margaret C Lowery, R.N.
  • 电话号码:(301) 412-9255
  • 邮箱:peg.lowery@nih.gov

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • 招聘中
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 接触:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 电话号码:TTY dial 711 800-411-1222
          • 邮箱:ccopr@nih.gov

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将在 NIH 临床中心登记。 总共将招收 200 名受试者。 受试者将从 NIH 临床中心放射科招募,受试者来自计划对胸部、腹部和骨盆进行造影剂 CT 扫描的受试者。

描述

  • 纳入标准:

身体 CT 的纳入标准:

  1. 胸部、腹部和骨盆增强 CT 的临床指征
  2. 年龄等于或大于 18 岁
  3. 能够理解并愿意签署知情同意书

胸部 CT 的纳入标准:

  1. 包括胸部在内的带或不带造影剂的 CT 的临床指征
  2. 年龄等于或大于 18 岁
  3. 能够理解并愿意签署知情同意书

排除标准:

身体 CT 的排除标准:

  1. 怀孕
  2. 血清肌酐 > 1.5 毫克/分升
  3. 具有多个对比成像阶段(例如肝脏三相)的临床 CT 扫描

胸部 CT 的排除标准

1.怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
身体CT组
100 个受试者的身体 CT
胸部CT组
115 名受试者接受胸部 CT 检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在同一受试者中,就6项图像质量指标比较采用先进(基于模型)迭代重建的研究性低辐射剂量全身CT与临床标准辐射剂量CT的整体图像质量。
大体时间:基线(第0天)
基线(第0天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marcus Y Chen, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月8日

初级完成 (估计的)

2027年9月22日

研究完成 (估计的)

2027年9月22日

研究注册日期

首次提交

2015年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月15日

首次发布 (估计的)

2015年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月11日

最后验证

2026年9月10日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 140188
  • 14-H-0188

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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