Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení rekonstrukce CT nové generace (NextGenIR)

14. února 2026 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Prospektivní hodnocení rekonstrukce CT nové generace

Pozadí:

- Počítačová tomografie (CT) je sken, který vytváří detailní snímky těla. K tomu využívá záření. V roce 2011 bylo ve Spojených státech provedeno asi 85,3 milionů CT vyšetření. Rostou však obavy ze zdravotních účinků záření. Existují nové a různé způsoby vytváření CT snímků, které využívají méně záření. Vědci se chtějí dozvědět, zda tyto nové metody vytvářejí snímky, které jsou podobné snímkům z tradičního CT.

Objektivní:

- Chcete-li zjistit, zda nové zobrazovací metody CT s menší radiací vytvářejí snímky, které jsou podobné tradičním způsobům.

Způsobilost:

- Dospělí ve věku 18 let a starší, u kterých je naplánováno CT hrudníku, břicha a pánve s kontrastem.

Design:

  • Výzkumníci zkontrolují lékařské záznamy účastníků, aby zjistili, zda mohou být v této studii.
  • Účastníkům může být odebrána krev z žíly na paži jehlou. Krev bude použita, aby se zajistilo, že mohou být v této studii a že je pro ně bezpečné mít kontrast.
  • Během návštěvy CT vyšetření bude provedeno jedno vyšetření navíc pomocí metod s nízkou radiací.
  • Během CT vyšetření leží účastník na stole. Velký rentgenový přístroj pořizuje snímky těla.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Počítačová tomografie využívá k pořizování snímků těla ionizující záření. Byly vyvinuty různé metody vytváření CT snímků, které umožňují snížení množství záření. Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda tyto nové zobrazovací metody využívající k vytváření obrazů méně záření jsou podobné tradiční a současné metodě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

215

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Margaret C Lowery, R.N.
  • Telefonní číslo: (301) 451-3128
  • E-mail: peg.lowery@nih.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou zapsáni v klinickém centru NIH. Celkem bude zapsáno 200 předmětů. Subjekty budou rekrutovány z radiologického oddělení klinického centra NIH ze subjektů, u kterých je naplánované CT vyšetření hrudníku, břicha a pánve s kontrastem.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Kritéria zahrnutí pro CT těla:

  1. Klinická indikace pro CT hrudníku, břicha a pánve s kontrastem
  2. Věk rovný nebo vyšší než 18 let
  3. Schopnost porozumět a ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria zahrnutí pro CT hrudníku:

  1. Klinická indikace pro CT s kontrastem nebo bez něj, které zahrnuje hrudník
  2. Věk rovný nebo vyšší než 18 let
  3. Schopnost porozumět a ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Kritéria vyloučení pro CT těla:

  1. Těhotenství
  2. Cr v séru > 1,5 mg/dl
  3. Klinické CT vyšetření s více než jednou fází kontrastního zobrazování (například třífázová játra)

Kritéria vyloučení pro CT hrudníku

1. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina CT těla
100 subjektů za CT těla
Skupina Ct hrudníku
115 subjektů na CT hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte s ohledem na 6 metrik kvality obrazu celkovou kvalitu obrazu z výzkumného CT těla s nízkou dávkou záření využívajícího pokročilou (modelovou) iterativní rekonstrukci s klinickým standardním CT se standardní dávkou záření od stejného subjektu.
Časové okno: Základní hodnota (den 0)
Základní hodnota (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2026

Naposledy ověřeno

29. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 140188
  • 14-H-0188

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit