Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A következő generációs CT rekonstrukció jövőbeli értékelése (NextGenIR)

2026. szeptember 11. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

A következő generációs CT rekonstrukció jövőbeli értékelése

Háttér:

- A számítógépes tomográfia (CT) egy olyan vizsgálat, amely részletes képeket készít a testről. Ehhez sugárzást használ. 2011-ben körülbelül 85,3 millió CT-vizsgálatot végeztek az Egyesült Államokban. De egyre nagyobb aggodalomra ad okot a sugárzás egészségügyi hatásai. Vannak új és különböző módszerek a CT-képek készítésére, amelyek kevesebb sugárzást használnak. A kutatók azt szeretnék megtudni, hogy ezek az új módszerek olyan képeket hoznak-e létre, amelyek hasonlóak a hagyományos CT-képekhez.

Célkitűzés:

- Megtanulni, hogy az új, kisebb sugárzású CT képalkotó módszerek a hagyományos módszerekhez hasonló képeket készítenek-e.

Jogosultság:

- 18 éves és idősebb felnőttek, akiknél kontrasztos mellkas, has és medence CT-vizsgálatot végeznek.

Tervezés:

  • A kutatók áttekintik a résztvevők egészségügyi feljegyzéseit, hogy kiderüljön, részt vehetnek-e ebben a vizsgálatban.
  • A résztvevők vért vehetnek a kar vénájából tűszúrással. A vért annak biztosítására fogják használni, hogy részt vehetnek-e ebben a vizsgálatban, és hogy biztonságos-e számukra a kontraszt.
  • A résztvevők CT-vizsgálata alkalmával egy plusz vizsgálatra kerül sor alacsony sugárzású módszerekkel.
  • A CT-vizsgálat során a résztvevő egy asztalon fekszik. Egy nagy röntgengép képeket készít a testről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A számítógépes tomográfia ionizáló sugárzást használ a test képeinek elkészítéséhez. A CT-képek készítésének különböző módszereit fejlesztették ki, amelyek lehetővé teszik a sugárzás mennyiségének csökkentését. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megtudja, ezek az új képalkotó eljárások, amelyek kevesebb sugárzást alkalmaznak a képek létrehozásához, hasonlóak-e a hagyományos és jelenlegi módszerhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

215

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonszám: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket az NIH Klinikai Központjába íratják be. Összesen 200 tantárgyat vesznek fel. Az alanyokat az NIH Klinikai Központ radiológiai osztályáról veszik fel olyan személyek közül, akiket a mellkas, a has és a medence kontrasztos CT-vizsgálatára terveztek.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Bevételi kritériumok a test CT-hez:

  1. Mellkasi, hasi és medencei CT klinikai indikációja kontraszttal
  2. 18 éves vagy annál nagyobb életkor
  3. Képes megérteni és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot

Mellkasi CT felvételi kritériumai:

  1. Klinikai indikáció a mellkasra kiterjedő kontrasztos vagy anélküli CT-re
  2. 18 éves vagy annál nagyobb életkor
  3. Képes megérteni és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Kizárási kritériumok a test CT-hez:

  1. Terhesség
  2. Szérum Cr > 1,5 mg/dl
  3. Klinikai CT-vizsgálat egynél több kontrasztos képalkotó fázissal (például háromfázisú máj)

Kizárási kritériumok a mellkas CT-hez

1. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Test CT csoport
100 alany egy test CT-hez
Mellkasi Ct csoport
115 alany mellkasi CT-re

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasonlítsa össze hat képminőségi metrika alapján a kutatási, alacsony sugárdózisú testi CT által nyújtott teljes képminőséget haladó (modell-alapú) iteratív rekonstrukcióval ugyanazon alany klinikai szabvány sugárdózisú CT-vizsgálatával.
Időkeret: Alapvonal (0. nap)
Alapvonal (0. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 15.

Első közzététel (Becsült)

2015. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 10.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 140188
  • 14-H-0188

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel