Prospektiv evaluering af næste generations CT-rekonstruktion (NextGenIR)
14. februar 2026 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Prospektiv evaluering af næste generations CT-rekonstruktion
Baggrund:
- Computertomografi (CT) er en scanning, der laver detaljerede billeder af kroppen. Det bruger den stråling til at gøre. I 2011 blev omkring 85,3 millioner CT-scanninger udført i USA. Men der er stigende bekymring for sundhedsvirkningerne af stråling. Der er nye og anderledes måder at lave CT-billeder, der bruger mindre stråling. Forskere ønsker at finde ud af, om disse nye metoder skaber billeder, der ligner billeder fra en traditionel CT.
Objektiv:
- At lære, om nye CT-billeddannelsesmetoder med mindre stråling laver billeder, der ligner traditionelle måder.
Berettigelse:
- Voksne 18 år og ældre, som er planlagt til en CT af bryst, mave og bækken med kontrast.
Design:
- Forskere vil gennemgå deltagernes lægejournaler for at se, om de kan være med i denne undersøgelse.
- Deltagerne kan få blod udtaget fra en armvene med en nålestik. Blodet vil blive brugt til at sikre, at de kan være med i denne undersøgelse, og at det er sikkert for dem at have kontrast.
- I løbet af deltagernes CT-scanning vil der blive foretaget en ekstra scanning ved hjælp af metoder med lav stråling.
- Under en CT-scanning ligger deltageren på et bord. En stor røntgenmaskine tager billeder af kroppen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Computertomografi bruger ioniserende stråling til at lave billeder af kroppen.
Der er udviklet forskellige metoder til at skabe CT-billeder, som tillader reduktioner i mængden af stråling.
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at finde ud af, om disse nye billeddannelsesmetoder, der bruger mindre stråling til at skabe billeder, ligner den traditionelle og nuværende metode.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
215
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Margaret C Lowery, R.N.
- Telefonnummer: (301) 451-3128
- E-mail: peg.lowery@nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marcus Y Chen, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-0077
- E-mail: chenmy@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive tilmeldt NIH Clinical Center.
I alt vil der blive tilmeldt 200 fag.
Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra NIH Clinical Centers radiologiske afdeling fra forsøgspersoner, der er planlagt til at have en CT-scanning af brystet, maven og bækkenet med kontrast.
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Inklusionskriterier for krops-CT:
- Klinisk indikation for en bryst-, mave- og bækken-CT med kontrast
- Alder lig med eller større end 18 år
- Er i stand til at forstå og villig til at underskrive den informerede samtykkeformular
Inklusionskriterier for bryst-CT:
- Klinisk indikation for en CT med eller uden kontrast, der inkluderer brystet
- Alder lig med eller større end 18 år
- Er i stand til at forstå og villig til at underskrive den informerede samtykkeformular
EXKLUSIONSKRITERIER:
Eksklusionskriterier for krops-CT:
- Graviditet
- Serum Cr > 1,5 mg/dL
- Klinisk CT-scanning med mere end én kontrastbilleddannelsesfase (for eksempel trefaset lever)
Eksklusionskriterier for bryst-CT
1. Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Body CT gruppe
100 forsøgspersoner til en krops-CT
|
|
Chest Ct Group
115 forsøgspersoner til en bryst-CT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign med hensyn til 6 billedkvalitetsmetrikker den overordnede billedkvalitet fra en lavdosis krops-CT til forskning, der anvender avanceret (modelbaseret) iterativ rekonstruktion, med en klinisk standarddosis CT fra samme person.
Tidsramme: Baseline (Dag 0)
|
Baseline (Dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2015
Først opslået (Anslået)
16. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2026
Sidst verificeret
29. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 140188
- 14-H-0188
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .