Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluatie van CT-reconstructie van de volgende generatie (NextGenIR)

16 december 2023 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Prospectieve evaluatie van CT-reconstructie van de volgende generatie

Achtergrond:

- Computertomografie (CT) is een scan die gedetailleerde foto's van het lichaam maakt. Daarvoor gebruikt het straling. In 2011 werden in de Verenigde Staten ongeveer 85,3 miljoen CT-scans uitgevoerd. Maar er is groeiende bezorgdheid over de gezondheidseffecten van straling. Er zijn nieuwe en andere manieren om CT-foto's te maken die minder straling gebruiken. Onderzoekers willen leren of deze nieuwe methoden beelden creëren die vergelijkbaar zijn met beelden van een traditionele CT.

Objectief:

- Leren of nieuwe CT-beeldvormingsmethoden met minder straling beelden opleveren die vergelijkbaar zijn met traditionele methoden.

Geschiktheid:

- Volwassenen van 18 jaar en ouder bij wie een CT-scan van de borst, buik en bekken met contrastmiddel is gepland.

Ontwerp:

  • Onderzoekers zullen de medische dossiers van de deelnemers bekijken om te zien of ze in dit onderzoek kunnen worden opgenomen.
  • Deelnemers kunnen met een naaldprik bloed uit een armader laten trekken. Het bloed zal worden gebruikt om ervoor te zorgen dat ze in deze studie kunnen zijn en dat het voor hen veilig is om contrast te hebben.
  • Tijdens de CT-scanafspraak van de deelnemer wordt één extra scan gemaakt met behulp van stralingsarme methoden.
  • Tijdens een CT-scan ligt de deelnemer op een tafel. Een groot röntgenapparaat maakt foto's van het lichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Computertomografie maakt gebruik van ioniserende straling om foto's van het lichaam te maken. Er zijn verschillende methoden ontwikkeld om CT-beelden te maken die vermindering van de hoeveelheid straling mogelijk maken. Het doel van dit onderzoek is om te leren of deze nieuwe beeldvormingsmethoden, waarbij minder straling wordt gebruikt om beelden te maken, vergelijkbaar zijn met de traditionele en huidige methode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

215

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden ingeschreven bij het NIH Clinical Center. In totaal zullen 200 proefpersonen worden ingeschreven. Proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de afdeling radiologie van het NIH Clinical Center uit proefpersonen die een CT-scan van de borst, buik en bekken met contrast moeten ondergaan.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Inclusiecriteria voor CT van het lichaam:

  1. Klinische indicatie voor een thorax-, buik- en bekken-CT met contrast
  2. Leeftijd gelijk aan of groter dan 18 jaar
  3. In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen

Inclusiecriteria voor thorax-CT:

  1. Klinische indicatie voor een CT met of zonder contrast dat de thorax omvat
  2. Leeftijd gelijk aan of groter dan 18 jaar
  3. In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen

UITSLUITINGSCRITERIA:

Uitsluitingscriteria voor lichaams-CT:

  1. Zwangerschap
  2. Serum Cr > 1,5 mg/dL
  3. Klinische CT-scan met meer dan één contrastbeeldvormingsfase (bijvoorbeeld driefasenlever)

Uitsluitingscriteria voor thorax-CT

1. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Body CT-groep
100 proefpersonen voor een lichaams-CT
Borst Ct-groep
100 proefpersonen voor een thorax-CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk met betrekking tot 7 beeldkwaliteitsstatistieken de algehele beeldkwaliteit van een onderzoeks-CT met lage stralingsdosis op het lichaam met behulp van geavanceerde (modelgebaseerde) iteratieve reconstructie met een klinische standaard CT-stralingsdosis van hetzelfde onderwerp
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
Vergelijk met betrekking tot beeldkwaliteitsstatistieken de algehele beeldkwaliteit van een CT-lichaams-CT met lage stralingsdosis voor onderzoek met behulp van geavanceerde (op modellen gebaseerde) iteratieve reconstructie met een klinische standaard CT-stralingsdosis van hetzelfde onderwerp.
Basislijn (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

16 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2023

Laatst geverifieerd

15 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 140188
  • 14-H-0188

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren