Évaluation prospective de la reconstruction CT de nouvelle génération (NextGenIR)
16 décembre 2023 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Évaluation prospective de la reconstruction CT de nouvelle génération
Fond:
- La tomodensitométrie (CT) est une analyse qui fait des images détaillées du corps. Il utilise le rayonnement pour le faire. En 2011, environ 85,3 millions de tomodensitogrammes ont été effectués aux États-Unis. Mais on s'inquiète de plus en plus des effets des rayonnements sur la santé. Il existe de nouvelles et différentes façons de réaliser des images CT qui utilisent moins de rayonnement. Les chercheurs veulent savoir si ces nouvelles méthodes créent des images similaires aux images d'un scanner traditionnel.
Objectif:
- Pour savoir si les nouvelles méthodes d'imagerie CT avec moins de rayonnement produisent des images similaires aux méthodes traditionnelles.
Admissibilité:
- Adultes de 18 ans et plus devant subir une tomodensitométrie du thorax, de l'abdomen et du bassin avec produit de contraste.
Concevoir:
- Les chercheurs examineront les dossiers médicaux des participants pour voir s'ils peuvent participer à cette étude.
- Les participants peuvent se faire prélever du sang d'une veine du bras par une piqûre d'aiguille. Le sang sera utilisé pour s'assurer qu'ils peuvent participer à cette étude et qu'il est sans danger pour eux d'avoir un produit de contraste.
- Lors du rendez-vous de tomodensitométrie des participants, un examen supplémentaire sera effectué à l'aide de méthodes à faible rayonnement.
- Lors d'un scanner, le participant est allongé sur une table. Une grande machine à rayons X prend des photos du corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La tomodensitométrie utilise des rayonnements ionisants pour faire des images du corps.
Différentes méthodes de création d'images CT ont été développées qui permettent de réduire la quantité de rayonnement.
Le but de cette étude de recherche est de savoir si ces nouvelles méthodes d'imagerie utilisant moins de rayonnement pour créer des images sont similaires à la méthode traditionnelle et actuelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
215
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Margaret C Lowery, R.N.
- Numéro de téléphone: (301) 451-3128
- E-mail: peg.lowery@nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marcus Y Chen, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 496-0077
- E-mail: chenmy@mail.nih.gov
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront inscrits au NIH Clinical Center.
Au total, 200 sujets seront inscrits.
Les sujets seront recrutés dans le service de radiologie du NIH Clinical Center parmi les sujets devant subir une tomodensitométrie du thorax, de l'abdomen et du bassin avec contraste.
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Critères d'inclusion pour le scanner corporel :
- Indication clinique d'un scanner thoraco-abdomino-pelvien avec produit de contraste
- Âge égal ou supérieur à 18 ans
- Capable de comprendre et disposé à signer le formulaire de consentement éclairé
Critères d'inclusion pour le scanner thoracique :
- Indication clinique pour un scanner avec ou sans produit de contraste incluant le thorax
- Âge égal ou supérieur à 18 ans
- Capable de comprendre et disposé à signer le formulaire de consentement éclairé
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Critères d'exclusion pour la TDM corporelle :
- Grossesse
- Cr sérique > 1,5 mg/dL
- Scanner clinique avec plus d'une phase d'imagerie de contraste (par exemple foie triphasé)
Critères d'exclusion pour le scanner thoracique
1. Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe CT corps
100 sujets pour un scanner corporel
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|
Groupe CT thoracique
100 sujets pour un scanner thoracique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparez, par rapport à 7 mesures de qualité d'image, la qualité d'image globale d'un scanner corporel à faible dose de rayonnement de recherche utilisant une reconstruction itérative avancée (basée sur un modèle) avec un scanner à dose de rayonnement clinique standard du même sujet
Délai: Base de référence (Jour 0)
|
Comparez en ce qui concerne les paramètres de qualité d'image, la qualité d'image globale d'un scanner corporel à faible dose de rayonnement de recherche utilisant une reconstruction itérative avancée (basée sur un modèle) avec un scanner à dose de rayonnement clinique standard du même sujet.
|
Base de référence (Jour 0)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2015
Première publication (Estimé)
16 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2023
Dernière vérification
15 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 140188
- 14-H-0188
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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