このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

次世代CT再構成(NextGenIR)の前向き評価

次世代CT再構成の前向き評価

バックグラウンド:

- コンピュータ断層撮影 (CT) は、身体の詳細な画像を作成するスキャンです。 そのために放射線を使います。 2011 年には、米国で約 8,530 万回の CT スキャンが行われました。 しかし、放射線の健康への影響についての懸念が高まっています。 より少ない放射線を使用する CT 画像を作成するための新しいさまざまな方法があります。 研究者は、これらの新しい方法が従来の CT からの画像と同様の画像を作成するかどうかを知りたいと考えています。

目的:

- 放射線量の少ない新しい CT イメージング方法が従来の方法と同様の画像を作成するかどうかを調べること。

資格:

- 胸部、腹部、骨盤造影 CT を予定している 18 歳以上の成人。

デザイン:

  • 研究者は、参加者の医療記録を調べて、この研究に参加できるかどうかを確認します。
  • 参加者は、腕の静脈から針刺しで採血することがあります。 血液は、彼らがこの研究に参加できること、および造影剤を使用しても安全であることを確認するために使用されます。
  • 参加者の CT スキャンの予約中に、低放射線法を使用して追加のスキャンが 1 回行われます。
  • CT スキャン中、参加者はテーブルに横になります。 大型のX線装置で体の写真を撮ります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

CT では、電離放射線を使用して体の画像を作成します。 放射線量の削減を可能にする CT 画像を作成するさまざまな方法が開発されています。 この調査研究の目的は、より少ない放射線を使用して画像を作成するこれらの新しいイメージング方法が、従来の方法や現在の方法と似ているかどうかを調べることです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

215

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Margaret C Lowery, R.N.
  • 電話番号:(301) 451-3128
  • メールpeg.lowery@nih.gov

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号:TTY dial 711 800-411-1222
          • メールccopr@nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者はNIH臨床センターに登録されます。 合計200科目が登録されます。 被験者は、NIH 臨床センターの放射線部門から、胸部、腹部、および骨盤の造影 CT スキャンを受ける予定の被験者から募集されます。

説明

  • 包含基準:

身体CTの選択基準:

  1. 胸部・腹部・骨盤造影CTの臨床適応
  2. 18歳以上
  3. -インフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名することができます

胸部 CT の選択基準:

  1. 胸部を含む造影剤の有無にかかわらず CT の臨床適応
  2. 18歳以上
  3. -インフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名することができます

除外基準:

身体 CT の除外基準:

  1. 妊娠
  2. 血清Cr > 1.5mg/dL
  3. 複数のコントラスト イメージング フェーズを伴う臨床 CT スキャン (たとえば、3 フェーズの肝臓)

胸部 CT の除外基準

1. 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ボディCTグループ
全身CTで100人
胸部 Ct グループ
胸部CTで100人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7 つの画質指標に関して、高度な (モデルベースの) 反復再構成を利用した研究用の低放射線量身体 CT からの全体的な画質を、同じ被験者からの臨床標準放射線量 CT と比較します。
時間枠:ベースライン (0 日目)
画質指標に関して、高度な(モデルベースの)反復再構成を利用した研究用の低放射線量身体 CT からの全体的な画質を、同じ被験者からの臨床標準放射線量 CT と比較します。
ベースライン (0 日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marcus Y Chen, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月8日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月15日

最初の投稿 (推定)

2015年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月16日

最終確認日

2023年12月15日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 140188
  • 14-H-0188

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する