Evaluación prospectiva de la reconstrucción por TC de próxima generación (NextGenIR)
14 de febrero de 2026 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Evaluación prospectiva de la reconstrucción por TC de última generación
Fondo:
- La tomografía computarizada (TC) es una exploración que crea imágenes detalladas del cuerpo. Utiliza radiación para hacer eso. En 2011, se realizaron alrededor de 85,3 millones de tomografías computarizadas en los Estados Unidos. Pero existe una creciente preocupación por los efectos de la radiación en la salud. Hay formas nuevas y diferentes de hacer imágenes de TC que usan menos radiación. Los investigadores quieren saber si estos nuevos métodos crean imágenes similares a las imágenes de una TC tradicional.
Objetivo:
- Para saber si los nuevos métodos de imágenes por TC con menos radiación generan imágenes similares a las formas tradicionales.
Elegibilidad:
- Adultos de 18 años en adelante que tengan programada una TC de tórax, abdomen y pelvis con contraste.
Diseño:
- Los investigadores revisarán los registros médicos de los participantes para ver si pueden participar en este estudio.
- A los participantes se les puede extraer sangre de una vena del brazo con un pinchazo de aguja. La sangre se usará para asegurarse de que puedan participar en este estudio y que sea seguro para ellos recibir contraste.
- Durante la cita de tomografía computarizada de los participantes, se realizará una exploración adicional utilizando métodos de baja radiación.
- Durante una tomografía computarizada, el participante se acuesta en una mesa. Una gran máquina de rayos X toma imágenes del cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La tomografía computarizada utiliza radiación ionizante para crear imágenes del cuerpo.
Se han desarrollado diferentes métodos para crear imágenes de TC que permiten reducir la cantidad de radiación.
El propósito de este estudio de investigación es saber si estos nuevos métodos de obtención de imágenes que usan menos radiación para crear imágenes son similares al método tradicional y actual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
215
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Margaret C Lowery, R.N.
- Número de teléfono: (301) 451-3128
- Correo electrónico: peg.lowery@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marcus Y Chen, M.D.
- Número de teléfono: (301) 496-0077
- Correo electrónico: chenmy@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contacto:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes se inscribirán en el Centro Clínico NIH.
Se matricularán un total de 200 asignaturas.
Los sujetos serán reclutados del departamento de radiología del Centro Clínico de los NIH entre los sujetos programados para someterse a una tomografía computarizada del tórax, el abdomen y la pelvis con contraste.
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Criterios de inclusión para la TC corporal:
- Indicación clínica de TAC de tórax, abdomen y pelvis con contraste
- Edad igual o mayor a 18 años
- Capaz de entender y dispuesto a firmar el Formulario de Consentimiento Informado
Criterios de inclusión para la TC de tórax:
- Indicación clínica para una TC con o sin contraste que incluya el tórax
- Edad igual o mayor a 18 años
- Capaz de entender y dispuesto a firmar el Formulario de Consentimiento Informado
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Criterios de exclusión para TC corporal:
- El embarazo
- Cr sérica > 1,5 mg/dl
- Tomografía computarizada clínica con más de una fase de imágenes de contraste (por ejemplo, hígado trifásico)
Criterios de exclusión para TC de tórax
1. Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de tomografía computarizada del cuerpo
100 sujetos para un TC corporal
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Grupo CT de tórax
115 sujetos para una TC de tórax
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparar con respecto a 6 métricas de calidad de imagen la calidad general de la imagen de una TC corporal de investigación con dosis baja de radiación que utiliza reconstrucción iterativa avanzada (basada en modelos) con una TC estándar clínica con dosis de radiación del mismo sujeto.
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0)
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Línea de base (Día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2026
Última verificación
29 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 140188
- 14-H-0188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .