Проспективная оценка реконструкции компьютерной томографии следующего поколения (NextGenIR)
16 декабря 2023 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Проспективная оценка реконструкции компьютерной томографии следующего поколения
Задний план:
- Компьютерная томография (КТ) — это сканирование, которое позволяет получить подробные изображения тела. Для этого используется радиация. В 2011 году в США было проведено около 85,3 миллиона компьютерных томографий. Но растет беспокойство по поводу воздействия радиации на здоровье. Существуют новые и различные способы получения изображений КТ, которые используют меньше радиации. Исследователи хотят узнать, создают ли эти новые методы изображения, похожие на изображения традиционной компьютерной томографии.
Задача:
- Узнать, позволяют ли новые методы визуализации КТ с меньшим излучением получать изображения, аналогичные традиционным методам.
Право на участие:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше, которым назначена КТ органов грудной клетки, брюшной полости и таза с контрастированием.
Дизайн:
- Исследователи изучат медицинские записи участников, чтобы узнать, могут ли они участвовать в этом исследовании.
- У участников может быть взята кровь из вены на руке с помощью иглы. Кровь будет использована для того, чтобы убедиться, что они могут участвовать в этом исследовании и что введение контраста безопасно для них.
- Во время назначения КТ участникам будет проведено одно дополнительное сканирование с использованием методов низкой радиации.
- Во время компьютерной томографии участник лежит на столе. Большой рентгеновский аппарат делает снимки тела.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Компьютерная томография использует ионизирующее излучение для получения изображений тела.
Были разработаны различные методы создания КТ-изображений, которые позволяют снизить количество радиации.
Цель этого исследования — выяснить, похожи ли эти новые методы визуализации, использующие меньше радиации для создания изображений, на традиционный и текущий метод.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
215
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Margaret C Lowery, R.N.
- Номер телефона: (301) 451-3128
- Электронная почта: peg.lowery@nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marcus Y Chen, M.D.
- Номер телефона: (301) 496-0077
- Электронная почта: chenmy@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
- Электронная почта: ccopr@nih.gov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут зачислены в Клинический центр NIH.
Всего будет зачислено 200 предметов.
Субъекты будут набраны из радиологического отделения Клинического центра NIH из числа субъектов, которым запланировано проведение компьютерной томографии грудной клетки, брюшной полости и таза с контрастом.
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Критерии включения для КТ тела:
- Клинические показания для КТ органов грудной клетки, брюшной полости и таза с контрастированием
- Возраст равен или превышает 18 лет
- Способен понять и готов подписать форму информированного согласия
Критерии включения для КТ органов грудной клетки:
- Клинические показания для КТ с контрастом или без него, включая грудную клетку
- Возраст равен или превышает 18 лет
- Способен понять и готов подписать форму информированного согласия
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Критерии исключения для КТ тела:
- Беременность
- Cr в сыворотке > 1,5 мг/дл
- Клиническая КТ с более чем одной фазой контрастного изображения (например, трехфазная печень)
Критерии исключения для КТ органов грудной клетки
1. Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа КТ тела
100 предметов для КТ тела
|
|
Грудь Ct Группа
100 субъектов для КТ грудной клетки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните по 7 показателям качества изображения общее качество изображения, полученное в результате исследования КТ тела с низкой дозой облучения с использованием усовершенствованной (основанной на модели) итеративной реконструкции, с клинической КТ со стандартной дозой облучения того же субъекта.
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Сравните с точки зрения показателей качества изображения общее качество изображения, полученное в ходе исследовательской КТ тела с низкой дозой облучения с использованием усовершенствованной (основанной на модели) итеративной реконструкции, с клинической КТ со стандартной дозой облучения того же субъекта.
|
Исходный уровень (день 0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2023 г.
Последняя проверка
15 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 140188
- 14-H-0188
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые субъекты
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers