Prospektiv evaluering av neste generasjons CT-rekonstruksjon (NextGenIR)
16. desember 2023 oppdatert av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Prospektiv evaluering av neste generasjons CT-rekonstruksjon
Bakgrunn:
– Computertomografi (CT) er en skanning som tar detaljerte bilder av kroppen. Den bruker stråling for å gjøre det. I 2011 ble det gjort rundt 85,3 millioner CT-skanninger i USA. Men det er økende bekymring for helseeffektene av stråling. Det er nye og annerledes måter å lage CT-bilder som bruker mindre stråling. Forskere ønsker å finne ut om disse nye metodene skaper bilder som ligner på bilder fra en tradisjonell CT.
Objektiv:
– Å lære om nye CT-avbildningsmetoder med mindre stråling lager bilder som ligner på tradisjonelle måter.
Kvalifisering:
- Voksne 18 år og eldre som er planlagt til CT av bryst, mage og bekken med kontrast.
Design:
- Forskere vil gjennomgå deltakernes medisinske journaler for å se om de kan være med i denne studien.
- Deltakerne kan få blod trukket fra en armåre med en nålestikk. Blodet vil bli brukt for å sikre at de kan være med i denne studien og at det er trygt for dem å ha kontrast.
- I løpet av deltakernes CT-skanningsavtale vil det bli gjort en ekstra skanning ved bruk av lavstrålingsmetoder.
- Under en CT-skanning ligger deltakeren på et bord. En stor røntgenmaskin tar bilder av kroppen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Computertomografi bruker ioniserende stråling for å lage bilder av kroppen.
Det er utviklet ulike metoder for å lage CT-bilder som tillater reduksjoner i strålingsmengden.
Hensikten med denne forskningsstudien er å finne ut om disse nye avbildningsmetodene som bruker mindre stråling for å lage bilder, ligner den tradisjonelle og nåværende metoden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
215
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Margaret C Lowery, R.N.
- Telefonnummer: (301) 451-3128
- E-post: peg.lowery@nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marcus Y Chen, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-0077
- E-post: chenmy@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-post: ccopr@nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere vil bli registrert ved NIH Clinical Center.
Totalt 200 fag vil bli påmeldt.
Forsøkspersonene vil bli rekruttert fra NIH Clinical Center radiologiavdeling fra forsøkspersoner som skal ha en CT-skanning av bryst, mage og bekken med kontrast.
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Inkluderingskriterier for kropps-CT:
- Klinisk indikasjon for bryst-, mage- og bekken-CT med kontrast
- Alder lik eller over 18 år
- Kunne forstå og villig til å signere skjemaet for informert samtykke
Inkluderingskriterier for bryst-CT:
- Klinisk indikasjon for CT med eller uten kontrast som inkluderer brystet
- Alder lik eller over 18 år
- Kunne forstå og villig til å signere skjemaet for informert samtykke
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Ekskluderingskriterier for kropps-CT:
- Svangerskap
- Serum Cr > 1,5 mg/dL
- Klinisk CT-skanning med mer enn én kontrastavbildningsfase (for eksempel trefaselever)
Eksklusjonskriterier for bryst-CT
1. Graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kropps-CT gruppe
100 forsøkspersoner for en kropps-CT
|
|
Bryst Ct gruppe
100 forsøkspersoner for en bryst-CT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign med hensyn til 7 bildekvalitetsmålinger den generelle bildekvaliteten fra en kropps-CT med lav strålingsdose for forskning ved bruk av avansert (modellbasert) iterativ rekonstruksjon med en klinisk standard stråledose-CT fra samme individ
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Sammenlign med hensyn til bildekvalitetsmålinger, den generelle bildekvaliteten fra en kropps-CT med lav strålingsdose for forskning ved bruk av avansert (modellbasert) iterativ rekonstruksjon med en klinisk standard stråledose-CT fra samme individ.
|
Grunnlinje (dag 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2014
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2015
Først lagt ut (Antatt)
16. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2023
Sist bekreftet
15. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 140188
- 14-H-0188
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunne fag
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike