- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02417714
Seuraavan sukupolven CT-rekonstruoinnin tuleva arviointi (NextGenIR)
Seuraavan sukupolven CT-rekonstruoinnin tuleva arviointi
Tausta:
- Tietokonetomografia (CT) on skannaus, joka tekee yksityiskohtaisia kuvia kehosta. Se käyttää säteilyä tähän. Vuonna 2011 Yhdysvalloissa tehtiin noin 85,3 miljoonaa TT-skannausta. Mutta säteilyn terveysvaikutuksista ollaan yhä enemmän huolissaan. On olemassa uusia ja erilaisia tapoja tehdä vähemmän säteilyä käyttäviä CT-kuvia. Tutkijat haluavat tietää, luovatko nämä uudet menetelmät kuvia, jotka ovat samanlaisia kuin perinteisestä TT:stä.
Tavoite:
- Oppia, tuottavatko uudet CT-kuvantamismenetelmät, joissa on vähemmän säteilyä, perinteisiä tapoja vastaavia kuvia.
Kelpoisuus:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joille on varattu rintakehän, vatsan ja lantion TT-kuvaus kontrastilla.
Design:
- Tutkijat tarkistavat osallistujien lääketieteelliset tiedot nähdäkseen, voivatko he osallistua tähän tutkimukseen.
- Osallistujat voivat ottaa verta käsivarren suonesta neulanpistolla. Verellä varmistetaan, että he voivat osallistua tähän tutkimukseen ja että heille on turvallista käyttää kontrastia.
- Osallistujien TT-ajan aikana tehdään yksi ylimääräinen skannaus matalan säteilyn menetelmillä.
- TT-skannauksen aikana osallistuja makaa pöydällä. Suuri röntgenlaite ottaa kuvia kehosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Margaret C Lowery, R.N.
- Puhelinnumero: (301) 451-3128
- Sähköposti: peg.lowery@nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marcus Y Chen, M.D.
- Puhelinnumero: (301) 496-0077
- Sähköposti: chenmy@mail.nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
- Sähköposti: ccopr@nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Kehon TT:n mukaanottokriteerit:
- Kliininen indikaatio rintakehän, vatsan ja lantion TT:lle varjoaineella
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Rintakehän TT:n mukaanottokriteerit:
- Kliininen indikaatio TT:lle varjoaineen kanssa tai ilman, joka sisältää rinnan
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
POISTAMISKRITEERIT:
Kehon TT:n poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Seerumin Cr > 1,5 mg/dl
- Kliininen CT-skannaus, jossa on useampi kuin yksi kontrastikuvausvaihe (esimerkiksi kolmivaiheinen maksa)
Rintakehän TT:n poissulkemiskriteerit
1. Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kehon CT-ryhmä
100 potilasta kehon TT:tä varten
|
|
Rintakehän Ct ryhmä
115 koehenkilöä rintakehän TT:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa 6 kuvanlaatumittaria käyttäen tutkimuksessa käytetyn matalan säteilyannoksen kehon tietokonetomografian (CT) kokonaisvaltaista kuvanlaatua, joka hyödyntää kehittynyttä (mallipohjaista) iteratiivista rekonstruktiota, saman potilaan kliinisen standardisäteilyannoksen CT-kuvantumiseen.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Perustaso (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140188
- 14-H-0188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
Solventum US LLC3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat
-
Essity Hygiene and Health ABEi vielä rekrytointiaIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenRuotsi
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen