Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv utvärdering av nästa generations CT-rekonstruktion (NextGenIR)

Prospektiv utvärdering av nästa generations CT-rekonstruktion

Bakgrund:

– Datortomografi (CT) är en skanning som gör detaljerade bilder av kroppen. Den använder strålning för att göra det. Under 2011 gjordes cirka 85,3 miljoner datortomografiska undersökningar i USA. Men det finns en växande oro för strålningens hälsoeffekter. Det finns nya och annorlunda sätt att göra CT-bilder som använder mindre strålning. Forskare vill lära sig om dessa nya metoder skapar bilder som liknar bilder från en traditionell CT.

Mål:

– Att lära sig om nya datortomografimetoder med mindre strålning gör bilder som liknar traditionella sätt.

Behörighet:

- Vuxna 18 år och äldre som är schemalagda för en CT av bröst, buk och bäcken med kontrast.

Design:

  • Forskare kommer att granska deltagarnas journaler för att se om de kan vara med i denna studie.
  • Deltagarna kan få blod uttaget från en armven av ett nålstick. Blodet kommer att användas för att se till att de kan vara med i denna studie och att det är säkert för dem att ha kontrast.
  • Under deltagarnas CT-skanning kommer en extra scanning att göras med metoder med låg strålning.
  • Under en datortomografi ligger deltagaren på ett bord. En stor röntgenapparat tar bilder av kroppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Datortomografi använder joniserande strålning för att ta bilder av kroppen. Olika metoder för att skapa CT-bilder har utvecklats som möjliggör minskningar av mängden strålning. Syftet med denna forskningsstudie är att ta reda på om dessa nya avbildningsmetoder som använder mindre strålning för att skapa bilder liknar den traditionella och nuvarande metoden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

215

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att skrivas in på NIH Clinical Center. Totalt kommer 200 ämnen att skrivas in. Försökspersoner kommer att rekryteras från NIH Clinical Centers radiologiavdelning från försökspersoner som ska genomgå en datortomografi av bröstet, buken och bäckenet med kontrast.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Inklusionskriterier för kropps-CT:

  1. Klinisk indikation för en bröst-, buk- och bäcken-CT med kontrast
  2. Ålder lika med eller äldre än 18 år
  3. Kunna förstå och villig att underteckna formuläret för informerat samtycke

Inklusionskriterier för bröst-CT:

  1. Klinisk indikation för en CT med eller utan kontrast som inkluderar bröstet
  2. Ålder lika med eller äldre än 18 år
  3. Kunna förstå och villig att underteckna formuläret för informerat samtycke

EXKLUSIONS KRITERIER:

Uteslutningskriterier för kropps-CT:

  1. Graviditet
  2. Serum Cr > 1,5 mg/dL
  3. Klinisk datortomografi med mer än en kontrastfas (till exempel trefaslever)

Uteslutningskriterier för bröst-CT

1. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kropps-CT-grupp
100 ämnen för en kropps-CT
Chest Ct Group
100 försökspersoner för en bröst-CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför med avseende på 7 bildkvalitetsmått den övergripande bildkvaliteten från en forskningskropps-CT med låg stråldos som använder avancerad (modellbaserad) iterativ rekonstruktion med en klinisk standardstråldos-CT från samma försöksperson
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Jämför med avseende på bildkvalitetsmått, den övergripande bildkvaliteten från en forskningskropps-CT med låg stråldos som använder avancerad (modellbaserad) iterativ rekonstruktion med en klinisk standardstråldos-CT från samma ämne.
Baslinje (dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2015

Första postat (Beräknad)

16 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2023

Senast verifierad

15 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 140188
  • 14-H-0188

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska ämnen

3
Prenumerera