- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02417714
Prospektiv utvärdering av nästa generations CT-rekonstruktion (NextGenIR)
Prospektiv utvärdering av nästa generations CT-rekonstruktion
Bakgrund:
– Datortomografi (CT) är en skanning som gör detaljerade bilder av kroppen. Den använder strålning för att göra det. Under 2011 gjordes cirka 85,3 miljoner datortomografiska undersökningar i USA. Men det finns en växande oro för strålningens hälsoeffekter. Det finns nya och annorlunda sätt att göra CT-bilder som använder mindre strålning. Forskare vill lära sig om dessa nya metoder skapar bilder som liknar bilder från en traditionell CT.
Mål:
– Att lära sig om nya datortomografimetoder med mindre strålning gör bilder som liknar traditionella sätt.
Behörighet:
- Vuxna 18 år och äldre som är schemalagda för en CT av bröst, buk och bäcken med kontrast.
Design:
- Forskare kommer att granska deltagarnas journaler för att se om de kan vara med i denna studie.
- Deltagarna kan få blod uttaget från en armven av ett nålstick. Blodet kommer att användas för att se till att de kan vara med i denna studie och att det är säkert för dem att ha kontrast.
- Under deltagarnas CT-skanning kommer en extra scanning att göras med metoder med låg strålning.
- Under en datortomografi ligger deltagaren på ett bord. En stor röntgenapparat tar bilder av kroppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Margaret C Lowery, R.N.
- Telefonnummer: (301) 451-3128
- E-post: peg.lowery@nih.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marcus Y Chen, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-0077
- E-post: chenmy@mail.nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-post: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Inklusionskriterier för kropps-CT:
- Klinisk indikation för en bröst-, buk- och bäcken-CT med kontrast
- Ålder lika med eller äldre än 18 år
- Kunna förstå och villig att underteckna formuläret för informerat samtycke
Inklusionskriterier för bröst-CT:
- Klinisk indikation för en CT med eller utan kontrast som inkluderar bröstet
- Ålder lika med eller äldre än 18 år
- Kunna förstå och villig att underteckna formuläret för informerat samtycke
EXKLUSIONS KRITERIER:
Uteslutningskriterier för kropps-CT:
- Graviditet
- Serum Cr > 1,5 mg/dL
- Klinisk datortomografi med mer än en kontrastfas (till exempel trefaslever)
Uteslutningskriterier för bröst-CT
1. Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kropps-CT-grupp
100 ämnen för en kropps-CT
|
Chest Ct Group
100 försökspersoner för en bröst-CT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämför med avseende på 7 bildkvalitetsmått den övergripande bildkvaliteten från en forskningskropps-CT med låg stråldos som använder avancerad (modellbaserad) iterativ rekonstruktion med en klinisk standardstråldos-CT från samma försöksperson
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Jämför med avseende på bildkvalitetsmått, den övergripande bildkvaliteten från en forskningskropps-CT med låg stråldos som använder avancerad (modellbaserad) iterativ rekonstruktion med en klinisk standardstråldos-CT från samma ämne.
|
Baslinje (dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 140188
- 14-H-0188
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska ämnen
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike