Prospektive Bewertung der CT-Rekonstruktion der nächsten Generation (NextGenIR)
16. Dezember 2023 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Prospektive Bewertung der CT-Rekonstruktion der nächsten Generation
Hintergrund:
- Computertomographie (CT) ist ein Scan, der detaillierte Bilder des Körpers macht. Dazu nutzt es Strahlung. Im Jahr 2011 wurden in den Vereinigten Staaten etwa 85,3 Millionen CT-Scans durchgeführt. Aber es gibt wachsende Besorgnis über die gesundheitlichen Auswirkungen von Strahlung. Es gibt neue und andere Möglichkeiten, CT-Bilder zu erstellen, die weniger Strahlung verbrauchen. Die Forscher wollen herausfinden, ob diese neuen Methoden Bilder erzeugen, die den Bildern eines herkömmlichen CT ähneln.
Zielsetzung:
- Um zu erfahren, ob neue CT-Bildgebungsmethoden mit weniger Strahlung Bilder erzeugen, die den traditionellen Methoden ähneln.
Teilnahmeberechtigung:
- Erwachsene ab 18 Jahren, die für eine CT von Brust, Bauch und Becken mit Kontrastmittel geplant sind.
Design:
- Die Forscher werden die Krankenakten der Teilnehmer überprüfen, um festzustellen, ob sie an dieser Studie teilnehmen können.
- Den Teilnehmern kann Blut aus einer Armvene mit einem Nadelstich entnommen werden. Das Blut wird verwendet, um sicherzustellen, dass sie an dieser Studie teilnehmen können und dass es für sie sicher ist, Kontrastmittel zu erhalten.
- Während des CT-Scan-Termins der Teilnehmer wird ein zusätzlicher Scan mit strahlungsarmen Methoden durchgeführt.
- Während eines CT-Scans liegt der Teilnehmer auf einem Tisch. Ein großes Röntgengerät macht Bilder des Körpers.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Computertomographie verwendet ionisierende Strahlung, um Bilder des Körpers zu machen.
Es wurden verschiedene Methoden zur Erstellung von CT-Bildern entwickelt, die eine Verringerung der Strahlungsmenge ermöglichen.
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob diese neuen Bildgebungsverfahren, bei denen weniger Strahlung zur Bilderzeugung verwendet wird, den traditionellen und aktuellen Verfahren ähnlich sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
215
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Margaret C Lowery, R.N.
- Telefonnummer: (301) 451-3128
- E-Mail: peg.lowery@nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marcus Y Chen, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-0077
- E-Mail: chenmy@mail.nih.gov
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
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Kontakt:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-Mail: ccopr@nih.gov
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden am NIH Clinical Center eingeschrieben.
Insgesamt werden 200 Probanden eingeschrieben.
Die Probanden werden aus der Radiologieabteilung des NIH Clinical Center aus Probanden rekrutiert, für die ein CT-Scan von Brust, Bauch und Becken mit Kontrastmittel vorgesehen ist.
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Einschlusskriterien für Körper-CT:
- Klinische Indikation für ein Thorax-, Abdomen- und Becken-CT mit Kontrastmittel
- Alter gleich oder größer als 18 Jahre
- In der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und bereit, diese zu unterzeichnen
Einschlusskriterien für Thorax-CT:
- Klinische Indikation für ein CT mit oder ohne Kontrastmittel, das den Brustkorb einschließt
- Alter gleich oder größer als 18 Jahre
- In der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und bereit, diese zu unterzeichnen
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Ausschlusskriterien für Körper-CT:
- Schwangerschaft
- Serum-Cr > 1,5 mg/dl
- Klinischer CT-Scan mit mehr als einer Kontrastbildgebungsphase (z. B. dreiphasige Leber)
Ausschlusskriterien für Thorax-CT
1. Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Körper-CT-Gruppe
100 Probanden für eine Körper-CT
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Brust-Ct-Gruppe
100 Probanden für ein Thorax-CT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie in Bezug auf 7 Bildqualitätsmetriken die Gesamtbildqualität aus einem Forschungs-CT mit niedriger Strahlendosis unter Verwendung einer fortschrittlichen (modellbasierten) iterativen Rekonstruktion mit einem klinischen Standard-CT mit Strahlendosis desselben Subjekts
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0)
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Vergleichen Sie in Bezug auf die Bildqualitätsmetriken die Gesamtbildqualität von einem Forschungs-CT des Körpers mit niedriger Strahlendosis unter Verwendung einer fortschrittlichen (modellbasierten) iterativen Rekonstruktion mit einem CT mit klinischer Standard-Strahlendosis des gleichen Subjekts.
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Grundlinie (Tag 0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. September 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
15. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 140188
- 14-H-0188
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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