Avaliação Prospectiva da Reconstrução de TC de Próxima Geração (NextGenIR)
14 de fevereiro de 2026 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Avaliação Prospectiva da Reconstrução de TC de Próxima Geração
Fundo:
- A tomografia computadorizada (TC) é um exame que faz imagens detalhadas do corpo. Ele usa radiação para fazer isso. Em 2011, cerca de 85,3 milhões de tomografias foram realizadas nos Estados Unidos. Mas há uma preocupação crescente com os efeitos da radiação na saúde. Existem maneiras novas e diferentes de fazer imagens de TC que usam menos radiação. Os pesquisadores querem saber se esses novos métodos criam imagens semelhantes às imagens de uma TC tradicional.
Objetivo:
- Saber se os novos métodos de imagem de TC com menos radiação produzem imagens semelhantes às formas tradicionais.
Elegibilidade:
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos agendados para uma TC do tórax, abdome e pelve com contraste.
Projeto:
- Os pesquisadores revisarão os registros médicos dos participantes para ver se eles podem participar deste estudo.
- Os participantes podem ter sangue coletado de uma veia do braço por uma picada de agulha. O sangue será usado para garantir que eles possam participar deste estudo e que seja seguro fazer contraste.
- Durante a consulta de tomografia computadorizada dos participantes, uma varredura extra será feita usando métodos de baixa radiação.
- Durante uma tomografia computadorizada, o participante se deita em uma mesa. Uma grande máquina de raios-x tira fotos do corpo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A tomografia computadorizada usa radiação ionizante para fazer imagens do corpo.
Foram desenvolvidos diferentes métodos de criação de imagens de TC que permitem reduções na quantidade de radiação.
O objetivo deste estudo de pesquisa é saber se esses novos métodos de imagem usando menos radiação para criar imagens são semelhantes ao método tradicional e atual.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
215
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Margaret C Lowery, R.N.
- Número de telefone: (301) 451-3128
- E-mail: peg.lowery@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Marcus Y Chen, M.D.
- Número de telefone: (301) 496-0077
- E-mail: chenmy@mail.nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contato:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão matriculados no NIH Clinical Center.
Ao todo serão 200 inscritos.
Os indivíduos serão recrutados no departamento de radiologia do NIH Clinical Center a partir de indivíduos programados para fazer uma tomografia computadorizada do tórax, abdômen e pelve com contraste.
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Critérios de inclusão para TC corporal:
- Indicação clínica de TC de tórax, abdome e pelve com contraste
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Capaz de entender e disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Critérios de inclusão para TC de tórax:
- Indicação clínica de TC com ou sem contraste que inclua o tórax
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Capaz de entender e disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Critérios de Exclusão para TC Corporal:
- Gravidez
- Cr sérica > 1,5 mg/dL
- Tomografia computadorizada clínica com mais de uma fase de imagem de contraste (por exemplo, fígado trifásico)
Critérios de exclusão para TC de tórax
1. Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de TC Corporal
100 indivíduos para uma TC corporal
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Grupo de tomografia computadorizada de tórax
115 indivíduos para uma tomografia computadorizada de tórax
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Compare em relação a 6 métricas de qualidade de imagem a qualidade geral da imagem de uma TC corporal de pesquisa com baixa dose de radiação utilizando reconstrução iterativa avançada (baseada em modelo) com uma TC clínica padrão com dose de radiação do mesmo sujeito.
Prazo: Baseline (Dia 0)
|
Baseline (Dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimado)
16 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2026
Última verificação
29 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 140188
- 14-H-0188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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