Prospektywna ocena rekonstrukcji tomografii komputerowej nowej generacji (NextGenIR)
16 grudnia 2023 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Prospektywna ocena rekonstrukcji tomografii komputerowej nowej generacji
Tło:
- Tomografia komputerowa (CT) to badanie, które pozwala uzyskać szczegółowe zdjęcia ciała. Wykorzystuje do tego promieniowanie. W 2011 roku w Stanach Zjednoczonych wykonano około 85,3 miliona tomografii komputerowej. Rośnie jednak obawa o skutki zdrowotne promieniowania. Istnieją nowe i różne sposoby wykonywania zdjęć CT, które zużywają mniej promieniowania. Naukowcy chcą się dowiedzieć, czy te nowe metody tworzą obrazy podobne do obrazów z tradycyjnego tomografii komputerowej.
Cel:
- Dowiedzieć się, czy nowe metody obrazowania tomografii komputerowej z mniejszą ilością promieniowania dają obrazy podobne do tradycyjnych metod.
Kwalifikowalność:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi, u których zaplanowano wykonanie tomografii komputerowej klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy z kontrastem.
Projekt:
- Naukowcy przejrzą dokumentację medyczną uczestników, aby sprawdzić, czy mogą wziąć udział w tym badaniu.
- Uczestnicy mogą pobrać krew z żyły ramienia za pomocą igły. Krew zostanie wykorzystana do upewnienia się, że mogą oni uczestniczyć w tym badaniu i że podanie kontrastu jest dla nich bezpieczne.
- Podczas wizyty na tomografię komputerową uczestników zostanie wykonane jedno dodatkowe badanie metodami o niskim napromieniowaniu.
- Podczas tomografii komputerowej pacjent leży na stole. Duża maszyna rentgenowska robi zdjęcia ciała.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Tomografia komputerowa wykorzystuje promieniowanie jonizujące do robienia zdjęć ciała.
Opracowano różne metody tworzenia obrazów TK, które pozwalają na zmniejszenie ilości promieniowania.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy te nowe metody obrazowania wykorzystujące mniej promieniowania do tworzenia obrazów są podobne do tradycyjnych i obecnych metod.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
215
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Margaret C Lowery, R.N.
- Numer telefonu: (301) 451-3128
- E-mail: peg.lowery@nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marcus Y Chen, M.D.
- Numer telefonu: (301) 496-0077
- E-mail: chenmy@mail.nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostaną zapisani do Centrum Klinicznego NIH.
W sumie zapisanych zostanie 200 przedmiotów.
Pacjenci będą rekrutowani z oddziału radiologii Centrum Klinicznego NIH spośród pacjentów, u których zaplanowano wykonanie tomografii komputerowej klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy z kontrastem.
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Kryteria włączenia do TK ciała:
- Wskazania kliniczne do wykonania TK klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy z kontrastem
- Wiek równy lub wyższy niż 18 lat
- Zrozumieć i wyrazić chęć podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria włączenia do TK klatki piersiowej:
- Kliniczne wskazania do TK z kontrastem lub bez, obejmującej klatkę piersiową
- Wiek równy lub wyższy niż 18 lat
- Zrozumieć i wyrazić chęć podpisania formularza świadomej zgody
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Kryteria wykluczenia z TK ciała:
- Ciąża
- Cr w surowicy > 1,5 mg/dl
- Kliniczna tomografia komputerowa z więcej niż jedną fazą obrazowania kontrastowego (na przykład trójfazowa wątroba)
Kryteria wykluczenia z TK klatki piersiowej
1. Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa TK ciała
100 osób na TK ciała
|
|
Grupa Ct klatki piersiowej
100 osób na tomografię komputerową klatki piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj w odniesieniu do 7 metryk jakości obrazu ogólną jakość obrazu z badania CT ciała przy niskiej dawce promieniowania z wykorzystaniem zaawansowanej (opartej na modelu) iteracyjnej rekonstrukcji z kliniczną standardową TK dawki promieniowania tego samego pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Porównaj w odniesieniu do metryk jakości obrazu, ogólną jakość obrazu z badania TK ciała przy niskiej dawce promieniowania, wykorzystującego zaawansowaną (opartą na modelu) iteracyjną rekonstrukcję z kliniczną standardową TK dawki promieniowania od tego samego pacjenta.
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
15 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 140188
- 14-H-0188
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .