Valutazione prospettica della ricostruzione TC di nuova generazione (NextGenIR)
14 febbraio 2026 aggiornato da: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Valutazione prospettica della ricostruzione CT di nuova generazione
Sfondo:
- La tomografia computerizzata (TC) è una scansione che crea immagini dettagliate del corpo. Usa le radiazioni per farlo. Nel 2011, negli Stati Uniti sono state eseguite circa 85,3 milioni di scansioni TC. Ma c'è una crescente preoccupazione per gli effetti sulla salute delle radiazioni. Esistono modi nuovi e diversi per realizzare immagini TC che utilizzano meno radiazioni. I ricercatori vogliono sapere se questi nuovi metodi creano immagini simili alle immagini di una TAC tradizionale.
Obbiettivo:
- Per sapere se i nuovi metodi di imaging CT con meno radiazioni producono immagini simili ai metodi tradizionali.
Eleggibilità:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni per i quali è prevista una TC del torace, dell'addome e del bacino con mezzo di contrasto.
Progetto:
- I ricercatori esamineranno le cartelle cliniche dei partecipanti per vedere se possono partecipare a questo studio.
- I partecipanti possono avere sangue prelevato da una vena del braccio da una puntura dell'ago. Il sangue verrà utilizzato per assicurarsi che possano partecipare a questo studio e che sia sicuro per loro avere il contrasto.
- Durante l'appuntamento per la scansione TC dei partecipanti, verrà eseguita una scansione aggiuntiva utilizzando metodi a bassa radiazione.
- Durante una TAC, il partecipante giace su un tavolo. Una grande macchina a raggi X scatta foto del corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tomografia computerizzata utilizza radiazioni ionizzanti per creare immagini del corpo.
Sono stati sviluppati diversi metodi per creare immagini CT che consentono di ridurre la quantità di radiazioni.
Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire se questi nuovi metodi di imaging che utilizzano meno radiazioni per creare immagini sono simili al metodo tradizionale e attuale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
215
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Margaret C Lowery, R.N.
- Numero di telefono: (301) 451-3128
- Email: peg.lowery@nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marcus Y Chen, M.D.
- Numero di telefono: (301) 496-0077
- Email: chenmy@mail.nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contatto:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
- Email: ccopr@nih.gov
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno arruolati presso il Centro clinico NIH.
Saranno arruolati un totale di 200 soggetti.
I soggetti saranno reclutati dal dipartimento di radiologia del Centro clinico NIH da soggetti programmati per sottoporsi a una scansione TC del torace, dell'addome e del bacino con mezzo di contrasto.
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Criteri di inclusione per Body CT:
- Indicazione clinica per una TC del torace, dell'addome e del bacino con mezzo di contrasto
- Età uguale o superiore a 18 anni
- In grado di comprendere e disposto a firmare il modulo di consenso informato
Criteri di inclusione per la TC del torace:
- Indicazione clinica per una TC con o senza contrasto che includa il torace
- Età uguale o superiore a 18 anni
- In grado di comprendere e disposto a firmare il modulo di consenso informato
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Criteri di esclusione per Body CT:
- Gravidanza
- Cr sierica > 1,5 mg/dL
- Scansione TC clinica con più di una fase di imaging con contrasto (ad esempio fegato trifase)
Criteri di esclusione per la TC del torace
1. Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo CT del corpo
100 soggetti per una TC corporea
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Gruppo TAC del torace
115 soggetti per una TC del torace
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confrontare rispetto a 6 parametri di qualità dell'immagine la qualità complessiva dell'immagine da una TC corporea di ricerca a bassa dose di radiazioni che utilizza una ricostruzione iterativa avanzata (basata su modello) con una TC clinica standard a dose di radiazioni dello stesso soggetto.
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0)
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Baseline (Giorno 0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2014
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2015
Primo Inserito (Stimato)
16 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2026
Ultimo verificato
29 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 140188
- 14-H-0188
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .