太极拳增强帕金森病患者的运动和认知功能
2016年8月18日 更新者：Peter Wayne、Harvard University Faculty of Medicine
这项可行性研究的目的是初步评估太极拳——一种身心锻炼——对最近被诊断患有帕金森病 (PD) 的人的运动和认知功能以及生活质量的影响。
研究概览
详细说明
具体目标 1：评估招募和保留 PD 患者参加为期 6 个月的太极运动随机对照试验的可行性。
具体目标 2：收集有关太极拳改善 PD 患者步态和平衡动力学、身体和认知功能、运动活动、自我效能、情绪和生活质量的功效的初步数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近被诊断患有特发性 PD 的个体（≤ 10 岁）
- 疾病进展有限
- 如果服用与 PD 相关的药物，愿意在停药期间接受基线和后续测试
- 愿意遵守学习协议并完成太极课程
- 愿意在测试期间进行录像和录音
排除标准：
- 任何形式的非典型帕金森症的诊断
- 病史：中风、头部外伤、脑肿瘤、脑损伤、癫痫发作或其他中枢神经系统疾病、骨科损伤或其他可能导致步态障碍或帕金森病的疾病
禁止参加锻炼计划的任何严重、慢性病症或急性医疗事件（例如 使人衰弱的类风湿性关节炎、经常跌倒的历史、未愈合的骨折）**
** 除非参与者能够获得他/她的主治医师的正式书面批准，允许参加我们的太极拳锻炼计划
- 在过去 3 个月内参加过脑刺激
- 癫痫发作或无法解释的意识丧失的家族史
- 目前有痴呆症或严重精神疾病史。 可能包括患有轻度（非自杀）抑郁症和/或焦虑症的患者
- 过去 3 个月内患急性病需要住院治疗
- 深部脑刺激或其他脑部手术史
- 在过去 3 个月内参加过脑刺激
- 定期使用助行器
- 丰富的太极拳经验（过去 2 年中超过 6 个月的训练）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：太极
为期 6 个月的太极拳训练计划与常规医疗相结合
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为期 6 个月的太极拳锻炼计划每周 2 次，外加家庭练习 DVD
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无干预：日常护理
单独接受常规医疗的候补名单对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者招募率
大体时间：24个月
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24个月
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协议遵守
大体时间：6个月
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每个参与者随机分配到实验组的参加太极课程和完成家庭练习的百分比。
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6个月
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保留
大体时间：6个月
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每个参与者完成的研究访问的百分比。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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运动症状严重程度
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基线和 6 个月
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PDQ-39 基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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PD 相关生活质量
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基线和 6 个月
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身体活动状态量表 (PASS) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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运动量表自我效能基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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特定活动平衡信心量表中基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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情绪状态概况相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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单腿站立时间相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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在 Timed Up and Go 测试中从基线更改
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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稳态步态动力学中基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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在使用和不使用双重任务挑战的情况下，以首选速度连续在地面行走 90 秒期间的稳态步态动力学
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基线和 6 个月
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平衡/姿势控制的基线变化
大体时间：基线和 6 个月
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在有和没有双重任务的安静和串联站立期间基于摇摆的平衡测量
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基线和 6 个月
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认知功能相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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Trail Making Test (TMT)、The Digit Span Test、Controlled Oral Word Association Test (COWAT)、Stroop Color-Word Test
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter M Wayne, PhD、Harvard University Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月13日
首次发布 (估计)
2015年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月18日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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