Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tai Chi til forbedring af motorisk og kognitiv funktion ved Parkinsons sygdom

18. august 2016 opdateret af: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
Formålet med denne feasibility-undersøgelse er foreløbig at evaluere virkningerne af Tai Chi - en krop-sind-øvelse - på motorisk og kognitiv funktion samt livskvalitet hos personer, der for nylig er diagnosticeret med Parkinsons sygdom (PD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: At vurdere gennemførligheden af ​​at rekruttere og fastholde personer med PD i et 6-måneders randomiseret kontrolleret forsøg med Tai Chi-øvelser.

Specifikt mål 2: At indsamle foreløbige data om effektiviteten af ​​Tai Chi til at forbedre gang- og balancedynamik, fysisk og kognitiv funktion, træningsaktivitet, selveffektivitet, humør og livskvalitet hos personer med PD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer for nylig diagnosticeret med idiopatisk PD (≤ 10 år)
  • Begrænset sygdomsprogression
  • Hvis du tager PD-relateret medicin, vilje til at gennemgå baseline- og opfølgende test, mens du er uden medicin
  • Vilje til at forpligte sig til studieprotokollerne og gennemføre Tai Chi-programmet
  • Lyst til at blive video- og lydoptaget under test

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af enhver form for atypisk parkinsonisme
  • Anamnese med: slagtilfælde, hovedtraume, hjernetumor, hjerneskade, kramper eller anden tilstand i centralnervesystemet, ortopædisk svækkelse eller anden sygdom, der sandsynligvis kan bidrage til en gangforstyrrelse eller parkinsonisme

  • Enhver alvorlig, kronisk tilstand eller akut medicinsk hændelse, hvor deltagelse i træningsprogrammer er kontraindiceret (f. invaliderende reumatoid arthritis, historie med hyppige fald, uhelet fraktur)**

    ** Medmindre deltageren er i stand til at opnå formel skriftlig godkendelse fra hans/hendes behandlende læge, der giver tilladelse til at deltage i vores Tai Chi træningsprogram

  • Deltagelse i hjernestimulering inden for de seneste 3 måneder
  • Familiehistorie med anfald eller uforklarligt bevidsthedstab
  • Aktuel historie med demens eller alvorlig psykiatrisk sygdom. Patienter med mild (ikke-suicidal) depression og/eller angst kan inkluderes
  • Akut sygdom, der kræver indlæggelse inden for de seneste 3 måneder
  • Anamnese med dyb hjernestimulering eller anden hjernekirurgi
  • Deltagelse i hjernestimulering inden for de seneste 3 måneder
  • Regelmæssig brug af ganghjælp
  • Betydelig Tai Chi-erfaring (> 6 måneders træning i de sidste 2 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai Chi
6-måneders Tai Chi træningsprogram kombineret med sædvanlig lægebehandling
Andet: Tai Chi
6-måneders Tai Chi træningsprogram møde 2 gange om ugen plus DVD til hjemmetræning
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ventelistekontrolgruppe, der modtager sædvanlig lægehjælp alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for rekruttering af deltagere
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Protokoloverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Procentdelen af ​​deltaget i Tai Chi-klasser og hjemmetræning gennemført af hver deltager randomiseret til den eksperimentelle arm.
6 måneder
Tilbageholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Procentdelen af ​​studiebesøg gennemført af hver deltager.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Motoriske symptomers sværhedsgrad
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i PDQ-39
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
PD-relateret livskvalitet
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i fysisk aktivitetsstatusskala (PASS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i Self-Efficacy for Exercise Scale
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i aktivitetsspecifik balancekonfidensskala
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i profil for humørtilstand
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Skift fra baseline i Single leg stance tid
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Skift fra baseline i Timed Up and Go Test
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Skift fra baseline i Steady state gangdynamik
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Steady state gangdynamik under 90 sekunders kontinuerlig gang over jorden ved foretrukken hastighed med og uden brug af dobbelt opgave udfordringer
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i balance/postural kontrol
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Svajbaserede balancemålinger under stille og tandemstående, med og uden dobbelte opgaver
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Trail Making Test (TMT), The Digit Span Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Color-Word Test
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard University Faculty of Medicine

Samarbejdspartnere

Beth Israel Deaconess Medical Center
Spaulding Rehabilitation Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter M Wayne, PhD, Harvard University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2015

Først opslået (Skøn)

16. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013P002343

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Tai Chi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner