Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tai Chi voor het verbeteren van de motorische en cognitieve functie bij de ziekte van Parkinson

18 augustus 2016 bijgewerkt door: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
Het doel van deze haalbaarheidsstudie is om voorlopig de effecten te evalueren van Tai Chi - een oefening tussen lichaam en geest - op de motorische en cognitieve functie en op de kwaliteit van leven bij personen die onlangs de diagnose van de ziekte van Parkinson (PD) hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel 1: Het beoordelen van de haalbaarheid van het werven en behouden van personen met PD voor een 6 maanden durend gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar Tai Chi-oefeningen.

Specifiek doel 2: Voorlopige gegevens verzamelen over de effectiviteit van Tai Chi op het verbeteren van loop- en evenwichtsdynamiek, fysieke en cognitieve functie, trainingsactiviteit, zelfredzaamheid, stemming en kwaliteit van leven bij personen met de ziekte van Parkinson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die onlangs de diagnose idiopathische PD hebben gekregen (≤ 10 jaar)
  • Beperkte ziekteprogressie
  • Als u PD-gerelateerde medicatie gebruikt, bereidheid om basis- en vervolgtesten te ondergaan terwijl u geen medicatie neemt
  • Bereidheid om je te committeren aan de studieprotocollen en het Tai Chi-programma te voltooien
  • Bereidheid om tijdens het testen op video en audio te worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van elke vorm van atypisch parkinsonisme
  • Geschiedenis van: beroerte, hoofdtrauma, hersentumor, hersenletsel, epileptische aanvallen of andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, orthopedische stoornissen of andere ziekten die waarschijnlijk kunnen bijdragen aan een loopstoornis of parkinsonisme

  • Elke ernstige, chronische aandoening of acuut medisch voorval waarvoor deelname aan oefenprogramma's gecontra-indiceerd is (bijv. slopende reumatoïde artritis, voorgeschiedenis van frequent vallen, niet-genezen fractuur)**

    ** Tenzij de deelnemer in staat is om formele schriftelijke toestemming te krijgen van zijn/haar behandelend arts die toestemming geeft om deel te nemen aan ons Tai Chi oefenprogramma

  • Deelname aan hersenstimulatie in de afgelopen 3 maanden
  • Familiegeschiedenis van epileptische aanvallen of onverklaarbaar bewustzijnsverlies
  • Huidige geschiedenis van dementie of ernstige psychiatrische ziekte. Patiënten met milde (niet-suïcidale) depressie en/of angst kunnen worden opgenomen
  • Acute ziekte waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden nodig was
  • Geschiedenis van diepe hersenstimulatie of andere hersenoperaties
  • Deelname aan hersenstimulatie in de afgelopen 3 maanden
  • Regelmatig gebruik van loophulpmiddelen
  • Aanzienlijke Tai Chi-ervaring (> 6 maanden training in de afgelopen 2 jaar)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tai Chi
Tai Chi-trainingsprogramma van 6 maanden gecombineerd met gebruikelijke medische zorg
Ander: Tai Chi
Tai Chi-oefenprogramma van 6 maanden, 2 keer per week, plus dvd om thuis te oefenen
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Wachtlijstcontrolegroep die alleen de gebruikelijke medische zorg krijgt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemerswerving
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Naleving van het protocol
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage Tai Chi-lessen dat is bijgewoond en thuisoefeningen hebben voltooid door elke deelnemer, gerandomiseerd naar de experimentele arm.
6 maanden
Behoud
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage studiebezoeken dat door elke deelnemer is voltooid.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Ernst van de motorische symptomen
Basislijn en 6 maanden
Wijziging ten opzichte van de basislijn in PDQ-39
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
PD-gerelateerde kwaliteit van leven
Basislijn en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Physical Activity Status Scale (PASS)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Wijziging ten opzichte van baseline in zelfeffectiviteit voor inspanningsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de activiteitspecifieke betrouwbaarheidsschaal voor balans
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Wijziging van basislijn in profiel van gemoedstoestand
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Wijziging vanaf basislijn in standtijd enkele etappe
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Wijziging ten opzichte van baseline in Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Verandering van basislijn naar stabiele loopdynamiek
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Steady-state loopdynamiek gedurende 90 seconden continu over de grond lopen met de gewenste snelheid met en zonder gebruik van dubbele-taakuitdagingen
Basislijn en 6 maanden
Wijziging van basislijn in balans/houdingscontrole
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Op zwaai gebaseerde evenwichtsmetingen tijdens rustig en tandem staan, met en zonder dubbele taken
Basislijn en 6 maanden
Verandering van basislijn in cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Trail Making Test (TMT), The Digit Span Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Color-Word Test
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard University Faculty of Medicine

Medewerkers

Beth Israel Deaconess Medical Center
Spaulding Rehabilitation Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter M Wayne, PhD, Harvard University Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013P002343

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Tai Chi

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren