Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tai Chi para melhorar a função motora e cognitiva na doença de Parkinson

18 de agosto de 2016 atualizado por: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
O objetivo deste estudo de viabilidade é avaliar preliminarmente os efeitos do Tai Chi - um exercício mente-corpo - na função motora e cognitiva, bem como na qualidade de vida em indivíduos recentemente diagnosticados com doença de Parkinson (DP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo Específico 1: Avaliar a viabilidade de recrutar e reter indivíduos com DP em um estudo controlado randomizado de 6 meses de exercícios de Tai Chi.

Objetivo Específico 2: Coletar dados preliminares sobre a eficácia do Tai Chi na melhora da dinâmica da marcha e equilíbrio, função física e cognitiva, atividade física, autoeficácia, humor e qualidade de vida em indivíduos com DP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos recentemente diagnosticados com DP idiopática (≤ 10 anos)
  • Progressão limitada da doença
  • Se estiver tomando medicação relacionada à DP, vontade de passar por testes iniciais e de acompanhamento enquanto estiver sem medicação
  • Disposição para se comprometer com os protocolos de estudo e completar o programa de Tai Chi
  • Disposição para ser filmado e gravado em áudio durante o teste

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de qualquer forma de parkinsonismo atípico
  • História de: acidente vascular cerebral, traumatismo craniano, tumor cerebral, lesão cerebral, convulsões ou outra condição do sistema nervoso central, comprometimento ortopédico ou outra doença que provavelmente poderia contribuir para um distúrbio da marcha ou parkinsonismo

  • Qualquer condição crônica grave ou evento médico agudo para o qual a participação em programas de exercícios é contra-indicada (por exemplo, Artrite reumatóide debilitante, história de quedas frequentes, fratura não cicatrizada)**

    ** A menos que o participante consiga obter aprovação formal por escrito de seu médico assistente, concedendo permissão para participar de nosso programa de exercícios de Tai Chi

  • Participação em estimulação cerebral nos últimos 3 meses
  • História familiar de convulsões ou perda inexplicável de consciência
  • História atual de demência ou doença psiquiátrica grave. Pacientes com depressão leve (não suicida) e/ou ansiedade podem ser incluídos
  • Doença aguda que requer hospitalização nos últimos 3 meses
  • História de estimulação cerebral profunda ou outra cirurgia cerebral
  • Participação em estimulação cerebral nos últimos 3 meses
  • Uso regular de auxiliar de marcha
  • Experiência significativa em Tai Chi (> 6 meses de treinamento nos últimos 2 anos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tai chi
Programa de treinamento de Tai Chi de 6 meses combinado com cuidados médicos habituais
Outro: Tai chi
Programa de exercícios de Tai Chi de 6 meses, 2 vezes por semana, mais DVD para prática em casa
Sem intervenção: Cuidados usuais
Grupo de controle em lista de espera recebendo atendimento médico usual sozinho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recrutamento de participantes
Prazo: 24 meses
24 meses
Aderência ao protocolo
Prazo: 6 meses
A porcentagem de aulas de Tai Chi frequentadas e prática em casa concluída por cada participante randomizado para o braço experimental.
6 meses
Retenção
Prazo: 6 meses
A porcentagem de visitas do estudo concluídas por cada participante.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: Linha de base e 6 meses
Gravidade dos sintomas motores
Linha de base e 6 meses
Alteração da linha de base no PDQ-39
Prazo: Linha de base e 6 meses
Qualidade de vida relacionada à DP
Linha de base e 6 meses
Alteração da linha de base na Escala de Status de Atividade Física (PASS)
Prazo: Linha de base e 6 meses
Linha de base e 6 meses
Mudança da linha de base na escala de autoeficácia para exercícios
Prazo: Linha de base e 6 meses
Linha de base e 6 meses
Mudança da linha de base na escala de confiança de equilíbrio específica da atividade
Prazo: Linha de base e 6 meses
Linha de base e 6 meses
Mudança da linha de base no perfil do estado de humor
Prazo: Linha de base e 6 meses
Linha de base e 6 meses
Mudança da linha de base no tempo de apoio em uma perna
Prazo: Linha de base e 6 meses
Linha de base e 6 meses
Alteração da linha de base no teste Timed Up and Go
Prazo: Linha de base e 6 meses
Linha de base e 6 meses
Alteração da linha de base na dinâmica de marcha em estado estacionário
Prazo: Linha de base e 6 meses
Dinâmica de marcha em estado estacionário durante 90 segundos de caminhada contínua sobre o solo na velocidade preferida com e sem o uso de desafios de dupla tarefa
Linha de base e 6 meses
Alteração da linha de base no equilíbrio/controle postural
Prazo: Linha de base e 6 meses
Medidas de equilíbrio baseadas na oscilação durante a postura em pé quieto e tandem, com e sem tarefas duplas
Linha de base e 6 meses
Alteração da linha de base na função cognitiva
Prazo: Linha de base e 6 meses
Teste de Criação de Trilhas (TMT), Teste de Extensão de Dígitos, Teste de Associação de Palavras Orais Controladas (COWAT), Teste Stroop Color-Word
Linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Harvard University Faculty of Medicine

Colaboradores

Beth Israel Deaconess Medical Center
Spaulding Rehabilitation Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Peter M Wayne, PhD, Harvard University Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013P002343

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Ensaios clínicos em Tai chi

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever