Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tai Chi for å forbedre motorisk og kognitiv funksjon ved Parkinsons sykdom

18. august 2016 oppdatert av: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
Hensikten med denne mulighetsstudien er å foreløpig evaluere effekten av Tai Chi – en kropps-sinn-øvelse – på motorisk og kognitiv funksjon samt livskvalitet hos individer som nylig er diagnostisert med Parkinsons sykdom (PD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål 1: Å vurdere muligheten for å rekruttere og beholde personer med PD i en 6-måneders randomisert kontrollert studie av Tai Chi-trening.

Spesifikt mål 2: Å samle inn foreløpige data om effekten av Tai Chi for å forbedre gang- og balansedynamikk, fysisk og kognitiv funksjon, treningsaktivitet, selveffektivitet, humør og livskvalitet hos personer med PD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer nylig diagnostisert med idiopatisk PD (≤ 10 år)
  • Begrenset sykdomsprogresjon
  • Hvis du tar PD-relaterte medisiner, vilje til å gjennomgå baseline- og oppfølgingstesting mens du er uten medisinering
  • Vilje til å forplikte seg til studieprotokollene og fullføre Tai Chi-programmet
  • Vilje til å bli videofilmet og lydopptak under testing

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av enhver form for atypisk parkinsonisme
  • Anamnese med: hjerneslag, hodetraumer, hjernesvulst, hjerneskade, anfall eller annen tilstand i sentralnervesystemet, ortopedisk svekkelse eller annen sykdom som sannsynligvis kan bidra til en gangforstyrrelse eller parkinsonisme

  • Enhver alvorlig, kronisk tilstand eller akutt medisinsk hendelse der deltakelse i treningsprogrammer er kontraindisert (f. svekkende revmatoid artritt, historie med hyppige fall, uhelbredt brudd)**

    ** Med mindre deltakeren er i stand til å få formell skriftlig godkjenning fra hans/hennes behandlende lege som gir tillatelse til å delta i vårt Tai Chi treningsprogram

  • Deltakelse i hjernestimulering de siste 3 månedene
  • Familiehistorie med anfall eller uforklarlig tap av bevissthet
  • Nåværende historie med demens eller alvorlig psykiatrisk sykdom. Pasienter med mild (ikke-suicidal) depresjon og/eller angst kan inkluderes
  • Akutt sykdom som krever sykehusinnleggelse innen de siste 3 måneder
  • Historie med dyp hjernestimulering eller annen hjernekirurgi
  • Deltakelse i hjernestimulering de siste 3 månedene
  • Regelmessig bruk av ganghjelp
  • Betydelig Tai Chi-erfaring (> 6 måneders trening de siste 2 årene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tai Chi
6-måneders Tai Chi treningsprogram kombinert med vanlig medisinsk behandling
Annen: Tai Chi
6-måneders Tai Chi treningsprogram møte 2 ganger i uken pluss DVD for hjemmetrening
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Ventelistekontrollgruppe som mottar vanlig medisinsk behandling alene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate for deltakerrekruttering
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Protokolloverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandelen av Tai Chi-klasser deltok og hjemmetrening fullført av hver deltaker randomisert til den eksperimentelle armen.
6 måneder
Bevaring
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandelen av studiebesøk gjennomført av hver deltaker.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Alvorlighetsgrad av motoriske symptomer
Baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i PDQ-39
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
PD-relatert livskvalitet
Baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i fysisk aktivitetsstatusskala (PASS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Endring fra Baseline in Self-Efficacy for Exercise Scale
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i profil for humørtilstand
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Bytt fra baseline i Single leg stance tid
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Endre fra Baseline i Timed Up and Go Test
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Endring fra Baseline i Steady state gangdynamikk
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Steady state gangdynamikk i løpet av 90 sekunder med kontinuerlig gåing over bakken i foretrukket hastighet med og uten bruk av dobbeltoppgaveutfordringer
Baseline og 6 måneder
Endring fra Baseline i Balanse/Postural kontroll
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Svaibaserte mål for balanse under stille og tandemstående, med og uten doble oppgaver
Baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Trail Making Test (TMT), The Digit Span Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Color-Word Test
Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard University Faculty of Medicine

Samarbeidspartnere

Beth Israel Deaconess Medical Center
Spaulding Rehabilitation Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter M Wayne, PhD, Harvard University Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013P002343

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Tai Chi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere