Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tai Chi pro posílení motorických a kognitivních funkcí u Parkinsonovy choroby

18. srpna 2016 aktualizováno: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
Účelem této studie proveditelnosti je předběžně vyhodnotit účinky Tai Chi - cvičení mysli a těla - na motorické a kognitivní funkce a také na kvalitu života u jedinců, kterým byla nedávno diagnostikována Parkinsonova nemoc (PD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl 1: Zhodnotit proveditelnost náboru a udržení jedinců s PD do 6měsíční randomizované kontrolované studie cvičení Tai Chi.

Specifický cíl 2: Shromáždit předběžná data o účinnosti Tai Chi na zlepšení dynamiky chůze a rovnováhy, fyzických a kognitivních funkcí, pohybové aktivity, vlastní účinnosti, nálady a kvality života u jedinců s PD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci nedávno diagnostikovaní s idiopatickou PD (≤ 10 let)
  • Omezená progrese onemocnění
  • Pokud užíváte léky související s PD, ochota podrobit se základnímu a následnému testování, když není medikace
  • Ochota zavázat se ke studijním protokolům a dokončit program Tai Chi
  • Ochota nechat se natáčet na video a nahrávat během testování

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika jakékoli formy atypického parkinsonismu
  • Anamnéza: mrtvice, poranění hlavy, nádor na mozku, poranění mozku, záchvaty nebo jiné onemocnění centrálního nervového systému, ortopedické poškození nebo jiné onemocnění, které by pravděpodobně mohlo přispět k poruše chůze nebo parkinsonismu

  • Jakýkoli závažný, chronický stav nebo akutní zdravotní příhoda, pro kterou je účast na cvičebních programech kontraindikována (např. oslabující revmatoidní artritida, časté pády v anamnéze, nezhojená zlomenina)**

    ** Pokud účastník není schopen získat formální písemný souhlas od svého ošetřujícího lékaře, který mu uděluje povolení k účasti na našem cvičebním programu Tai Chi

  • Účast na mozkové stimulaci během posledních 3 měsíců
  • Záchvaty nebo nevysvětlitelná ztráta vědomí v rodinné anamnéze
  • Současná anamnéza demence nebo těžkého psychiatrického onemocnění. Mohou být zahrnuti pacienti s mírnou (nesuicidální) depresí a/nebo úzkostí
  • Akutní onemocnění vyžadující hospitalizaci během posledních 3 měsíců
  • Historie hluboké mozkové stimulace nebo jiné mozkové operace
  • Účast na mozkové stimulaci během posledních 3 měsíců
  • Pravidelné používání pomůcky pro chůzi
  • Významná zkušenost s Tai Chi (> 6 měsíců tréninku v posledních 2 letech)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tai chi
6měsíční tréninkový program Tai Chi v kombinaci s běžnou lékařskou péčí
Jiný: Tai chi
6měsíční cvičební program Tai Chi se schází 2x týdně plus DVD pro domácí cvičení
Žádný zásah: Obvyklá péče
Kontrolní skupina čekatelů, která sama dostává obvyklou lékařskou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru účastníků
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Dodržování protokolu
Časové okno: 6 měsíců
Procento navštívených lekcí Tchaj-ťi a domácího cvičení dokončeného každým účastníkem randomizované do experimentální větve.
6 měsíců
Udržení
Časové okno: 6 měsíců
Procento studijních návštěv dokončených každým účastníkem.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Závažnost motorických příznaků
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna od základní linie v PDQ-39
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Kvalita života související s PD
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu ve škále stavu fyzické aktivity (PASS)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna od výchozího stavu ve stupnici sebeúčinnosti pro cvičení
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna od výchozího stavu ve škále spolehlivosti rovnováhy specifické pro aktivitu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna od základní linie v profilu stavu nálady
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna od základní čáry v době postavení jedné nohy
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna od základní linie v testu Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna od základní linie v dynamice chůze v ustáleném stavu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Stabilní dynamika chůze během 90 sekund nepřetržité chůze po zemi preferovanou rychlostí s a bez použití dvou úkolů
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna od základní linie v kontrole rovnováhy/posturální polohy
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Měření rovnováhy založené na houpání během tichého a tandemového stání, s dvojími úkoly a bez nich
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna od základní linie v kognitivní funkci
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Trail Making Test (TMT), The Digit Span Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Color-Word Test
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard University Faculty of Medicine

Spolupracovníci

Beth Israel Deaconess Medical Center
Spaulding Rehabilitation Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter M Wayne, PhD, Harvard University Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013P002343

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Tai chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit