Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tai Chi dla poprawy funkcji motorycznych i poznawczych w chorobie Parkinsona

18 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
Celem tego studium wykonalności jest wstępna ocena wpływu Tai Chi - ćwiczenia umysł-ciało - na funkcje motoryczne i poznawcze oraz jakość życia osób, u których niedawno zdiagnozowano chorobę Parkinsona (PD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1: Ocena wykonalności rekrutacji i zatrzymania osób z PD w 6-miesięcznej randomizowanej kontrolowanej próbie ćwiczeń Tai Chi.

Cel szczegółowy 2: Zebranie wstępnych danych na temat skuteczności Tai Chi w poprawie dynamiki chodu i równowagi, funkcji fizycznych i poznawczych, aktywności fizycznej, poczucia własnej skuteczności, nastroju i jakości życia u osób z PD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których niedawno zdiagnozowano idiopatyczną PD (≤ 10 lat)
  • Ograniczony postęp choroby
  • W przypadku przyjmowania leków związanych z chorobą Parkinsona, gotowość do poddania się badaniom wyjściowym i kontrolnym bez leków
  • Gotowość do zaangażowania się w protokoły badań i ukończenie programu Tai Chi
  • Gotowość do bycia nagrywanym na wideo i audio podczas testów

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie jakiejkolwiek formy atypowego parkinsonizmu
  • Historia: udaru mózgu, urazu głowy, guza mózgu, urazu mózgu, drgawek lub innego stanu ośrodkowego układu nerwowego, upośledzenia ortopedycznego lub innej choroby, która może przyczynić się do zaburzeń chodu lub parkinsonizmu

  • Każdy ciężki, przewlekły stan lub ostre zdarzenie medyczne, w przypadku którego udział w programach ćwiczeń jest przeciwwskazany (np. wyniszczające reumatoidalne zapalenie stawów, częste upadki w wywiadzie, niewyleczone złamania)**

    ** Chyba że uczestnik jest w stanie uzyskać formalną pisemną zgodę swojego lekarza prowadzącego na udział w naszym programie ćwiczeń Tai Chi

  • Udział w stymulacji mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Rodzinna historia napadów padaczkowych lub niewyjaśnionej utraty przytomności
  • Aktualna historia demencji lub ciężkiej choroby psychicznej. Pacjenci z łagodną (nie samobójczą) depresją i/lub lękiem mogą być włączeni
  • Ostra choroba wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia głębokiej stymulacji mózgu lub innej operacji mózgu
  • Udział w stymulacji mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Regularne korzystanie z pomocy do chodzenia
  • Znaczące doświadczenie w Tai Chi (> 6 miesięcy treningu w ciągu ostatnich 2 lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tai Chi
6-miesięczny program treningowy Tai Chi połączony ze zwykłą opieką medyczną
Inny: Tai Chi
6-miesięczny program ćwiczeń Tai Chi, spotkania 2 razy w tygodniu oraz DVD do ćwiczeń w domu
Brak interwencji: Zwykła opieka
Grupa kontrolna listy oczekujących otrzymująca zwykłą opiekę medyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji uczestników
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Przestrzeganie protokołu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek zajęć Tai Chi, na które uczęszczano i praktyka domowa odbyta przez każdego uczestnika losowo przydzielonego do ramienia eksperymentalnego.
6 miesięcy
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek wizyt studyjnych zrealizowanych przez każdego uczestnika.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Nasilenie objawów motorycznych
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w PDQ-39
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Jakość życia związana z PD
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w Skali Stanu Aktywności Fizycznej (PASS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie poczucia własnej skuteczności dla skali ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej w skali ufności salda specyficznej dla aktywności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od linii bazowej w Profilu Stanu Nastroju
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od linii bazowej w czasie stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od linii bazowej w teście Timed Up and Go
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od linii bazowej w dynamice chodu w stanie ustalonym
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Dynamika chodu w stanie ustalonym podczas 90 sekund ciągłego chodu nad ziemią z preferowaną prędkością z wykorzystaniem zadań podwójnych i bez nich
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej w Równowadze/Kontroli postawy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Miary równowagi oparte na kołysaniu podczas spokojnego i tandemowego stania, z podwójnymi zadaniami i bez
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od linii bazowej w funkcjach poznawczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Test tworzenia śladów (TMT), test rozpiętości cyfr, test kontrolowanych skojarzeń ustnych słów (COWAT), test kolorów Stroopa
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard University Faculty of Medicine

Współpracownicy

Beth Israel Deaconess Medical Center
Spaulding Rehabilitation Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter M Wayne, PhD, Harvard University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013P002343

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Tai Chi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj