Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chi parantaa motorisia ja kognitiivisia toimintoja Parkinsonin taudissa

torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on alustavasti arvioida Tai Chin - mielen ja kehon harjoituksen - vaikutuksia motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin sekä elämänlaatuun henkilöillä, joilla on äskettäin diagnosoitu Parkinsonin tauti (PD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityinen tavoite 1: Arvioida mahdollisuutta värvätä ja säilyttää PD-potilaita kuuden kuukauden satunnaistetussa kontrolloidussa Tai Chi -harjoituksen tutkimuksessa.

Erityistavoite 2: Kerää alustavaa tietoa Tai Chin tehosta parantaa kävely- ja tasapainodynamiikkaa, fyysistä ja kognitiivista toimintaa, harjoittelua, itsetehokkuutta, mielialaa ja elämänlaatua PD-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu idiopaattinen PD (≤ 10 vuotta)
  • Rajoitettu taudin eteneminen
  • Jos käytät PD:hen liittyvää lääkitystä, halukkuus lähteä perus- ja seurantatesteihin lääkityksen ulkopuolella
  • Halu sitoutua opintoprotokolliin ja suorittaa Tai Chi -ohjelman
  • Halukkuus video- ja ääninauhoitukseen testauksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa epätyypillisen parkinsonismin muodon diagnoosi
  • Aiempi: aivohalvaus, pään vamma, aivokasvain, aivovamma, kohtaukset tai muu keskushermoston sairaus, ortopedinen vajaatoiminta tai muu sairaus, joka voi todennäköisesti edistää kävelyhäiriötä tai parkinsonismia

  • Mikä tahansa vakava, krooninen sairaus tai akuutti lääketieteellinen tapahtuma, jonka vuoksi harjoitusohjelmiin osallistuminen on vasta-aiheista (esim. heikentävä nivelreuma, toistuvat kaatumiset, parantumaton murtuma)**

    ** Ellei osallistuja voi saada virallista kirjallista lupaa hoitavalta lääkäriltään, joka antaa luvan osallistua Tai Chi -harjoitusohjelmaamme

  • Osallistuminen aivostimulaatioon viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Suvussa esiintynyt kohtauksia tai selittämätön tajunnan menetys
  • Nykyinen dementia tai vakava psykiatrinen sairaus. Mukaan voidaan ottaa potilaat, joilla on lievä (ei itsemurha) masennus ja/tai ahdistuneisuus
  • Akuutti sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aivojen syvästimulaation tai muun aivoleikkauksen historia
  • Osallistuminen aivostimulaatioon viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kävelyapuvälineiden säännöllinen käyttö
  • Merkittävä Tai Chi -kokemus (> 6 kuukautta koulutusta viimeisen 2 vuoden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taiji
6 kuukauden Tai Chi -harjoitteluohjelma yhdistettynä tavanomaiseen sairaanhoitoon
Muut: Taiji
6 kuukauden Tai Chi -harjoitusohjelmakokous 2 kertaa viikossa plus DVD kotiharjoitteluun
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Odotuslistan kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista sairaanhoitoa yksin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien rekrytointiaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaisen osallistujan osallistuneiden tai chi-tuntien ja suorittamien kotiharjoitusten prosenttiosuus satunnaistettiin kokeelliseen ryhmään.
6 kuukautta
Säilytys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kunkin osallistujan suorittamien opintokäyntien prosenttiosuus.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikossa (UPDRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Motoristen oireiden vakavuus
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos perustilasta PDQ-39:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
PD:hen liittyvä elämänlaatu
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden tila-asteikossa (PASS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta harjoituksen itsetehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos perustasosta toimintokohtaisessa saldoluottamusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta mielialaprofiilissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos perustasosta yhden jalan asennon aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
Muuta lähtötasosta Timed Up and Go -testissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos perusviivasta tasaisen tilan kävelydynamiikassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Tasaisen tilan kävelydynamiikka 90 sekunnin jatkuvan maan päällä kävelyn aikana halutulla nopeudella kaksitehtävähaasteiden kanssa ja ilman
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos perustilanteesta tasapainossa/asennonhallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Heilutukseen perustuvat tasapainomitat hiljaisessa ja tandemseisonnassa, kaksitehtävillä ja ilman
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos perustasosta kognitiivisessa toiminnossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Trail Making Test (TMT), numerovälitesti, kontrolloitu suullinen sanayhdistystesti (COWAT), Stroop Color-Word -testi
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harvard University Faculty of Medicine

Yhteistyökumppanit

Beth Israel Deaconess Medical Center
Spaulding Rehabilitation Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter M Wayne, PhD, Harvard University Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013P002343

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Taiji

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa