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Tai Chi pour améliorer la fonction motrice et cognitive dans la maladie de Parkinson

18 août 2016 mis à jour par: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
Le but de cette étude de faisabilité est d'évaluer de manière préliminaire les effets du Tai Chi - un exercice corps-esprit - sur les fonctions motrices et cognitives ainsi que sur la qualité de vie chez les personnes récemment diagnostiquées avec la maladie de Parkinson (MP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif spécifique 1 : Évaluer la faisabilité de recruter et de retenir des personnes atteintes de MP dans un essai contrôlé randomisé de 6 mois sur l'exercice de Tai Chi.

Objectif spécifique 2 : Recueillir des données préliminaires sur l'efficacité du Tai Chi sur l'amélioration de la dynamique de la marche et de l'équilibre, la fonction physique et cognitive, l'activité physique, l'auto-efficacité, l'humeur et la qualité de vie chez les personnes atteintes de MP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes récemment diagnostiquées avec une MP idiopathique (≤ 10 ans)
  • Progression limitée de la maladie
  • Si vous prenez des médicaments liés à la MP, volonté de subir des tests de base et de suivi pendant que vous ne prenez pas de médicaments
  • Volonté de s'engager dans les protocoles d'étude et de compléter le programme de Tai Chi
  • Volonté d'être filmé et enregistré pendant les tests

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de toute forme de parkinsonisme atypique
  • Antécédents de : accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, tumeur au cerveau, lésion cérébrale, convulsions ou autre affection du système nerveux central, déficience orthopédique ou autre maladie susceptible de contribuer à une perturbation de la marche ou à un parkinsonisme

  • Toute condition grave, chronique ou événement médical aigu pour lequel la participation à des programmes d'exercices est contre-indiquée (par ex. polyarthrite rhumatoïde débilitante, antécédents de chutes fréquentes, fracture non cicatrisée)**

    ** Sauf si le participant est en mesure d'obtenir une approbation écrite formelle de son médecin traitant lui accordant la permission de participer à notre programme d'exercices de Tai Chi

  • Participation à la stimulation cérébrale au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents familiaux de convulsions ou de perte de conscience inexpliquée
  • Antécédents actuels de démence ou de maladie psychiatrique grave. Les patients souffrant de dépression et/ou d'anxiété légères (non suicidaires) peuvent être inclus
  • Maladie aiguë nécessitant une hospitalisation au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents de stimulation cérébrale profonde ou autre chirurgie cérébrale
  • Participation à la stimulation cérébrale au cours des 3 derniers mois
  • Utilisation régulière d'une aide à la marche
  • Expérience significative en Tai Chi (> 6 mois de formation au cours des 2 dernières années)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Taï chi
Programme d'entraînement de Tai Chi de 6 mois combiné aux soins médicaux habituels
Autre: Taï chi
Programme d'exercices de Tai Chi de 6 mois, réunion 2 fois par semaine plus DVD pour la pratique à domicile
Aucune intervention: Soins habituels
Groupe témoin de la liste d'attente recevant les soins médicaux habituels seuls

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement des participants
Délai: 24mois
24mois
Respect du protocole
Délai: 6 mois
Le pourcentage de cours de Tai Chi suivis et de pratique à domicile complétée par chaque participant randomisé dans le bras expérimental.
6 mois
Rétention
Délai: 6 mois
Le pourcentage de visites d'étude effectuées par chaque participant.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: Base de référence et 6 mois
Sévérité des symptômes moteurs
Base de référence et 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans PDQ-39
Délai: Base de référence et 6 mois
Qualité de vie liée à la MP
Base de référence et 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de statut d'activité physique (PASS)
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité pour l'échelle d'exercice
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans le profil de l'état de l'humeur
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans le temps d'appui sur une jambe
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans Timed Up and Go Test
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans la dynamique de marche à l'état stable
Délai: Base de référence et 6 mois
Dynamique de marche à l'état stable pendant 90 secondes de marche continue sur le sol à la vitesse préférée avec et sans utilisation de défis à double tâche
Base de référence et 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'équilibre/le contrôle postural
Délai: Base de référence et 6 mois
Mesures d'équilibre basées sur le balancement en position debout calme et en tandem, avec et sans double tâche
Base de référence et 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans la fonction cognitive
Délai: Base de référence et 6 mois
Trail Making Test (TMT), The Digit Span Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Color-Word Test
Base de référence et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harvard University Faculty of Medicine

Collaborateurs

Beth Israel Deaconess Medical Center
Spaulding Rehabilitation Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter M Wayne, PhD, Harvard University Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2015

Première publication (Estimation)

16 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013P002343

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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