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パーキンソン病の運動機能と認知機能を高めるための太極拳

2016年8月18日 更新者：Peter Wayne、Harvard University Faculty of Medicine
この実現可能性研究の目的は、最近パーキンソン病 (PD) と診断された個人の運動機能と認知機能、および生活の質に対する太極拳 - 心身運動 - の効果を予備的に評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

特定の目的 1: 太極拳運動の 6 か月間のランダム化比較試験に PD 患者を募集し、維持することの実現可能性を評価すること。

特定の目的 2: PD 患者の歩行とバ​​ランスのダイナミクス、身体機能と認知機能、運動活動、自己効力感、気分、生活の質の改善に対する太極拳の有効性に関する予備データを収集すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最近特発性PDと診断された個人（≤10年）
  • 疾患進行の制限
  • -PD関連の薬を服用している場合、投薬を受けていない間にベースラインおよびフォローアップ検査を受ける意欲
  • 研究プロトコルにコミットし、太極拳プログラムを完了する意欲
  • テスト中のビデオ録画と音声録音への意欲

除外基準:

  • あらゆる形態の非定型パーキンソニズムの診断
  • 病歴：脳卒中、頭部外傷、脳腫瘍、脳損傷、発作またはその他の中枢神経系の状態、整形外科的障害、または歩行障害またはパーキンソニズムに寄与する可能性があるその他の疾患

  • 運動プログラムへの参加が禁忌である重度の慢性疾患または急性の医学的事象（例： 衰弱性関節リウマチ、頻繁な転倒歴、未治癒の骨折)**

    ** 参加者が、主治医から太極拳エクササイズ プログラムへの参加を許可する書面による正式な承認を得ることができない場合を除きます。

  • 過去3ヶ月以内の脳刺激療法への参加
  • 発作または原因不明の意識消失の家族歴
  • -認知症または重度の精神疾患の現在の病歴。 軽度の (非自殺) うつ病および/または不安症の患者が含まれる場合があります
  • 過去3ヶ月以内に入院が必要な急性疾患
  • 脳深部刺激療法またはその他の脳手術の既往
  • 過去3ヶ月以内の脳刺激療法への参加
  • 歩行補助具の定期的な使用
  • 重要な太極拳の経験 (過去 2 年間で 6 か月以上のトレーニング)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：太極拳
通常の医療と組み合わせた6か月の太極拳トレーニングプログラム
他の：太極拳
6 か月間の太極拳エクササイズ プログラム ミーティング (週 2 回) と自宅練習用の DVD
介入なし：いつものお手入れ
通常の診療のみを受ける待機対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者募集率
時間枠：24ヶ月
24ヶ月
プロトコルの遵守
時間枠：6ヵ月
参加した太極拳クラスのパーセンテージと、実験群にランダム化された各参加者が完了した自宅練習。
6ヵ月
保持
時間枠：6ヵ月
各参加者が完了した治験訪問の割合。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統一パーキンソン病評価尺度（UPDRS）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
運動症状の重症度
ベースラインと 6 か月
PDQ-39 のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
PD関連の生活の質
ベースラインと 6 か月
身体活動ステータス スケール (PASS) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
ベースラインと 6 か月
運動尺度の自己効力感のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
ベースラインと 6 か月
活動固有のバランス信頼度尺度におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
ベースラインと 6 か月
気分状態プロファイルのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
ベースラインと 6 か月
片脚立脚時間のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
ベースラインと 6 か月
Timed Up and Go テストでのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
ベースラインと 6 か月
定常歩行ダイナミクスのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
デュアル タスク チャレンジを使用した場合と使用しない場合の、優先速度での 90 秒間の連続した地上歩行中の定常状態の歩行ダイナミクス
ベースラインと 6 か月
バランス/姿勢制御のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
デュアルタスクの有無にかかわらず、静かに立っているときとタンデム立っているときの揺れに基づくバランスの測定
ベースラインと 6 か月
認知機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
Trail Making Test (TMT)、The Digit Span Test、Controlled Oral Word Association Test (COWAT)、Stroop Color-Word Test
ベースラインと 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Harvard University Faculty of Medicine

協力者

Beth Israel Deaconess Medical Center
Spaulding Rehabilitation Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Peter M Wayne, PhD、Harvard University Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月18日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013P002343

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    完了
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