Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тай-чи для улучшения двигательных и когнитивных функций при болезни Паркинсона

18 августа 2016 г. обновлено: Peter Wayne, Harvard University Faculty of Medicine
Цель этого технико-экономического обоснования состоит в том, чтобы предварительно оценить влияние тайцзицюань — упражнения для разума и тела — на двигательную и когнитивную функцию, а также на качество жизни людей, недавно диагностированных с болезнью Паркинсона (БП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретная цель 1: оценить возможность набора и удержания лиц с БП в 6-месячном рандомизированном контролируемом испытании упражнений тайцзицюань.

Конкретная цель 2: Собрать предварительные данные об эффективности тайцзи для улучшения динамики походки и равновесия, физических и когнитивных функций, физической активности, самоэффективности, настроения и качества жизни у людей с БП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица, недавно диагностированные с идиопатической болезнью Паркинсона (≤ 10 лет)
  • Ограниченное прогрессирование заболевания
  • Если вы принимаете лекарства, связанные с болезнью Паркинсона, готовность пройти базовое и последующее тестирование без приема лекарств.
  • Готовность соблюдать протоколы обучения и пройти программу тайцзи
  • Готовность к видео- и аудиозаписи во время тестирования

Критерий исключения:

  • Диагностика любой формы атипичного паркинсонизма
  • В анамнезе: инсульт, травма головы, опухоль головного мозга, травма головного мозга, судороги или другие заболевания центральной нервной системы, ортопедические нарушения или другие заболевания, которые могут способствовать нарушению походки или паркинсонизму.

  • Любое тяжелое, хроническое заболевание или острое заболевание, при котором противопоказано участие в программах упражнений (например, изнурительный ревматоидный артрит, частые падения в анамнезе, незаживший перелом)**

    ** Если участник не может получить официальное письменное разрешение от своего лечащего врача на участие в нашей программе упражнений Тай Чи.

  • Участие в стимуляции мозга в течение последних 3 месяцев
  • Семейный анамнез судорог или необъяснимой потери сознания
  • Текущая история слабоумия или тяжелого психического заболевания. Могут быть включены пациенты с легкой (несуицидальной) депрессией и/или тревогой.
  • острое заболевание, требующее госпитализации в течение последних 3 мес.
  • Глубокая стимуляция мозга или другие операции на головном мозге в анамнезе.
  • Участие в стимуляции мозга в течение последних 3 месяцев
  • Регулярное использование вспомогательных средств для ходьбы
  • Значительный опыт занятий тайцзицюань (> 6 месяцев занятий за последние 2 года)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тай Чи
6-месячная программа занятий тайцзицюань в сочетании с обычным медицинским обслуживанием
Другой: Тай Чи
6-месячная программа упражнений тай-чи, встречи 2 раза в неделю плюс DVD для домашней практики
Без вмешательства: Обычный уход
Контрольная группа списка ожидания, получающая обычную медицинскую помощь в одиночку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость набора участников
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Соблюдение протокола
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент посещенных занятий тай-чи и домашних занятий, выполненных каждым участником, рандомизированным в экспериментальную группу.
6 месяцев
Удержание
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент учебных визитов, завершенных каждым участником.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Единой шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Тяжесть двигательных симптомов
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в PDQ-39
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Качество жизни, связанное с БП
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы состояния физической активности (PASS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности по шкале упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение по сравнению с базовым уровнем шкалы достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение профиля настроения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем во времени стойки на одной ноге
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Timed Up and Go
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение динамики ходьбы в устойчивом состоянии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Стабильная динамика походки в течение 90 секунд непрерывной ходьбы по земле с предпочтительной скоростью с использованием и без использования двойных задач
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение баланса/контроля осанки по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Измерения равновесия на основе раскачивания во время спокойного и тандемного стояния, с двойными задачами и без них.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение когнитивной функции по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Тест создания следов (TMT), Тест на диапазон цифр, Тест контролируемых устных словесных ассоциаций (COWAT), Тест Струпа на цветные слова
Исходный уровень и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard University Faculty of Medicine

Соавторы

Beth Israel Deaconess Medical Center
Spaulding Rehabilitation Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Peter M Wayne, PhD, Harvard University Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013P002343

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тай Чи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться