评估手术安全检查表对儿童围手术期并发症的影响
2016年10月12日 更新者：James O'Leary、The Hospital for Sick Children
本研究的目的是了解手术安全检查表是否与加拿大安大略省接受手术的儿童围手术期并发症的减少有关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28772
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X8
- Hospital for Sick Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在安大略省为儿童进行的外科手术
描述
纳入标准：
- 手术入院，非心脏手术干预
- 手术干预当天年龄在 >28 天和 <18 岁之间
排除标准：
- 非手术入院
- 每组 <10 次的手术干预
- 心胸和介入心脏病学程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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预先检查清单
2008 年 10 月至 2009 年 9 月在安大略省引入手术安全检查表之前对儿童进行的手术干预。
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清单后
2010 年 10 月至 2011 年 9 月在安大略省引入手术安全检查表后对儿童进行的手术干预。
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根据安大略省卫生部的规定，在安大略省医院范围内引入基于 WHO 指南的手术安全检查表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期并发症
大体时间：手术后30天
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复合结局，并发症包括死亡（所有原因）、急性肾功能衰竭、心脏骤停、植入物或移植物并发症、褥疮、深静脉血栓形成、伤口破裂、电解质或酸碱异常、出血或血肿、肺栓塞、肺萎陷或肺炎、手术部位感染、败血症、休克、中风和血管移植失败
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手术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗保健利用率 - 急诊室就诊比例
大体时间：手术后30天
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急诊次数
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手术后30天
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医疗保健利用率 - 计划外返回手术室的比率
大体时间：手术后30天
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计划外返回手术室
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手术后30天
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医疗保健利用 - 住院时间
大体时间：手术后30天
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住院时间
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手术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James D O'Leary, MBBCh、The Hospital for Sick Children, Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月13日
首次发布 (估计)
2015年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月12日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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