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Valutazione dell'effetto delle liste di controllo per la sicurezza chirurgica sulle complicanze perioperatorie nei bambini

12 ottobre 2016 aggiornato da: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Lo scopo di questo studio è verificare se la lista di controllo della sicurezza chirurgica è associata a una riduzione delle complicanze perioperatorie per i bambini sottoposti a intervento chirurgico in Ontario, Canada.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28772

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 settimane a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Interventi chirurgici eseguiti in Ontario per bambini

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero chirurgico, con interventi chirurgici non cardiaci
  • Età compresa tra >28 giorni e <18 anni il giorno dell'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Ricovero non chirurgico
  • Interventi chirurgici con <10 per gruppo
  • Procedure di cardiologia cardio-toracica e interventistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lista di controllo preliminare
Interventi chirurgici eseguiti per i bambini prima dell'introduzione della checklist di sicurezza chirurgica in Ontario, da ottobre 2008 a settembre 2009.
Post-lista di controllo
Interventi chirurgici eseguiti per i bambini dopo l'introduzione della checklist di sicurezza chirurgica in Ontario, da ottobre 2010 a settembre 2011.
Altro: Lista di controllo per la sicurezza chirurgica
Un'introduzione in tutto l'ospedale dell'Ontario di una lista di controllo per la sicurezza chirurgica basata sulle linee guida dell'OMS, come richiesto dal Ministero della Salute dell'Ontario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Esito composito, complicanze incluse morte (per tutte le cause), insufficienza renale acuta, arresto cardiaco, complicanze di impianti o innesti, ulcera da decubito, trombosi venosa profonda, rottura della ferita, anomalie elettrolitiche o acido-base, emorragia o ematoma, embolia polmonare , collasso polmonare o polmonite, infezione del sito chirurgico, sepsi, shock, ictus e fallimento del trapianto vascolare
30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dell'assistenza sanitaria - percentuale di visite al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Numero di visite al Pronto Soccorso
30 giorni dopo l'intervento
Utilizzo dell'assistenza sanitaria - tasso di ritorno non pianificato in sala operatoria
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Ritorno imprevisto in sala operatoria
30 giorni dopo l'intervento
Utilizzo sanitario - durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Durata della degenza ospedaliera
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Collaboratori

Institute for Clinical Evaluative Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: James D O'Leary, MBBCh, The Hospital for Sick Children, Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000046196

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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