Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av kirurgiske sikkerhetssjekklister på perioperative komplikasjoner hos barn

12. oktober 2016 oppdatert av: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Hensikten med denne studien er å se om den kirurgiske sikkerhetssjekklisten er assosiert med en reduksjon i perioperative komplikasjoner for barn som skal opereres i Ontario, Canada.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28772

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurgiske inngrep utført i Ontario for barn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurgisk innleggelse, med ikke-kardiale kirurgiske inngrep
  • Alder mellom >28 dager og <18 år på dagen for det kirurgiske inngrepet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kirurgisk innleggelse
  • Kirurgiske inngrep med <10 per gruppe
  • Kardio-thorax og intervensjonelle kardiologiske prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forhåndssjekkliste
Kirurgiske inngrep utført for barn før introduksjonen av den kirurgiske sikkerhetssjekklisten i Ontario, fra oktober 2008 til september 2009.
Ettersjekkliste
Kirurgiske inngrep utført for barn etter introduksjonen av den kirurgiske sikkerhetssjekklisten i Ontario, fra oktober 2010 til september 2011.
Annen: Sjekkliste for kirurgisk sikkerhet
En sykehusomfattende introduksjon i Ontario av en sjekkliste for kirurgisk sikkerhet basert på WHOs retningslinjer, som pålagt av Ontario helsedepartementet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Sammensatt utfall, inkludert komplikasjoner var død (alle årsaker), akutt nyresvikt, hjertestans, komplikasjoner av implantater eller grafts, decubitus ulcus, dyp venetrombose, forstyrrelse av sår, elektrolytt eller syre-base abnormitet, blødning eller hematom, lungeemboli , lungekollaps eller lungebetennelse, infeksjon på operasjonsstedet, sepsis, sjokk, hjerneslag og vaskulær graftsvikt
30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseutnyttelse - andel legevaktbesøk
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Antall legevaktbesøk
30 dager etter operasjonen
Helsetjenesteutnyttelse - rate av uplanlagt retur til operasjonsstuen
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Uplanlagt retur til operasjonsstuen
30 dager etter operasjonen
Helseutnyttelse - lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Lengde på sykehusopphold
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbeidspartnere

Institute for Clinical Evaluative Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James D O'Leary, MBBCh, The Hospital for Sick Children, Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000046196

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Sjekkliste for kirurgisk sikkerhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere