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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02419053
소아의 수술 전후 합병증에 대한 수술 안전 점검표의 효과 평가
2016년 10월 12일 업데이트: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
이 연구의 목적은 캐나다 온타리오에서 수술을 받는 어린이의 수술 안전 체크리스트가 수술 전후 합병증 감소와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28772
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
온타리오에서 어린이를 위해 수행된 외과 개입
설명
포함 기준:
- 비심장 수술 중재를 통한 외과 입원
- 수술 당일에 28일 이상 18세 미만
제외 기준:
- 비수술 입원
- 그룹당 10명 미만의 외과 개입
- 심장 흉부 및 중재적 심장학 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
사전 체크리스트
2008년 10월부터 2009년 9월까지 온타리오에서 수술 안전 체크리스트가 도입되기 전에 어린이에게 수행된 수술 개입.
|
|
사후 체크리스트
2010년 10월부터 2011년 9월까지 온타리오에서 수술 안전 체크리스트가 도입된 후 어린이에게 수행된 수술 중재.
|
온타리오주 보건부의 명령에 따라 WHO 지침을 기반으로 한 온타리오주 병원 차원의 수술 안전 점검표 도입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 전후 합병증
기간: 수술 후 30일
|
복합 결과, 포함된 합병증은 사망(모든 원인), 급성 신부전, 심정지, 임플란트 또는 이식 합병증, 욕창 궤양, 심부정맥 혈전증, 상처 파괴, 전해질 또는 산염기 이상, 출혈 또는 혈종, 폐색전증이었습니다. , 폐 허탈 또는 폐렴, 수술 부위 감염, 패혈증, 쇼크, 뇌졸중 및 혈관 이식 부전
|
수술 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
의료 이용 - 응급실 방문 비율
기간: 수술 후 30일
|
응급실 방문 횟수
|
수술 후 30일
|
의료 이용률 - 계획되지 않은 수술실 복귀율
기간: 수술 후 30일
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계획되지 않은 수술실 복귀
|
수술 후 30일
|
의료 이용 - 입원 기간
기간: 수술 후 30일
|
입원 기간
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James D O'Leary, MBBCh, The Hospital for Sick Children, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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