- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02419053
Ocena wpływu list kontrolnych bezpieczeństwa chirurgicznego na powikłania okołooperacyjne u dzieci
12 października 2016 zaktualizowane przez: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy lista kontrolna bezpieczeństwa chirurgicznego wiąże się ze zmniejszeniem powikłań okołooperacyjnych u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym w Ontario w Kanadzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28772
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 tygodnie do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Interwencje chirurgiczne wykonywane w Ontario u dzieci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie chirurgiczne, z niekardiochirurgicznymi interwencjami chirurgicznymi
- Wiek od >28 dni do <18 lat w dniu interwencji chirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęcie niechirurgiczne
- Interwencje chirurgiczne z <10 na grupę
- Procedury kardiochirurgiczne i kardiologiczne interwencyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lista kontrolna wstępna
Interwencje chirurgiczne wykonane u dzieci przed wprowadzeniem listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego w Ontario, od października 2008 do września 2009.
|
|
|
Lista kontrolna po
Interwencje chirurgiczne wykonane u dzieci po wprowadzeniu listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego w Ontario, od października 2010 do września 2011.
|
Wprowadzenie w całym szpitalu w Ontario listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego w oparciu o wytyczne WHO, zgodnie z zaleceniami Ministerstwa Zdrowia Ontario
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Wynik złożony, uwzględniono powikłania: zgon (z wszystkich przyczyn), ostra niewydolność nerek, zatrzymanie akcji serca, powikłania implantów lub przeszczepów, odleżyny, zakrzepica żył głębokich, rozerwanie rany, zaburzenia elektrolitowe lub kwasowo-zasadowe, krwotok lub krwiak, zatorowość płucna zapaść płucna lub zapalenie płuc, zakażenie miejsca operowanego, posocznica, wstrząs, udar i niewydolność przeszczepu naczyniowego
|
30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej – odsetek wizyt w Izbie Przyjęć
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Liczba wizyt na izbie przyjęć
|
30 dni po operacji
|
|
Wykorzystanie służby zdrowia – wskaźnik nieplanowanych powrotów na salę operacyjną
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Nieplanowany powrót na salę operacyjną
|
30 dni po operacji
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej – długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Długość pobytu w szpitalu
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James D O'Leary, MBBCh, The Hospital for Sick Children, Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000046196
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lista kontrolna bezpieczeństwa chirurgicznego
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Alkohol; Użyj, problemStany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyEndoskopia | Wirtualna rzeczywistość | Ergonomia | Gogle Wirtualnej RzeczywistościStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyPowikłania onkologiczne i stany nagłeStany Zjednoczone
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaBadanie kliniczne systemu Versius w robotycznie wspomaganej operacji naprawy przepukliny pachwinowejNaprawa przepukliny pachwinowej wspomagana robotycznieWłochy
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAktywny, nie rekrutującyNowotwory żołądka | Robotowa gastrektomiaChiny
-
Region SkaneZakończonyKrwotok maciczny | Mięśniaki macicy | Krwotok miesiączkowy | Dysplazja szyjki macicySzwecja
-
Jeng-Fu YouAktywny, nie rekrutującyNowotwory odbytnicy | Pacjenci z rakiem odbytnicy | Łagodne Zmiany OdbytnicyTajwan
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Jeszcze nie rekrutacjaObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny twarzy | Wewnętrzny obrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny zewnętrzny | Obrzęk limfatyczny szyi
-
University of ArkansasZakończonyMyśli samobójcze | Zdrowie psychiczne | Próba samobójczaStany Zjednoczone