Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu list kontrolnych bezpieczeństwa chirurgicznego na powikłania okołooperacyjne u dzieci

12 października 2016 zaktualizowane przez: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy lista kontrolna bezpieczeństwa chirurgicznego wiąże się ze zmniejszeniem powikłań okołooperacyjnych u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym w Ontario w Kanadzie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28772

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Interwencje chirurgiczne wykonywane w Ontario u dzieci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie chirurgiczne, z niekardiochirurgicznymi interwencjami chirurgicznymi
  • Wiek od >28 dni do <18 lat w dniu interwencji chirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjęcie niechirurgiczne
  • Interwencje chirurgiczne z <10 na grupę
  • Procedury kardiochirurgiczne i kardiologiczne interwencyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lista kontrolna wstępna
Interwencje chirurgiczne wykonane u dzieci przed wprowadzeniem listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego w Ontario, od października 2008 do września 2009.
Lista kontrolna po
Interwencje chirurgiczne wykonane u dzieci po wprowadzeniu listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego w Ontario, od października 2010 do września 2011.
Wprowadzenie w całym szpitalu w Ontario listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego w oparciu o wytyczne WHO, zgodnie z zaleceniami Ministerstwa Zdrowia Ontario

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Wynik złożony, uwzględniono powikłania: zgon (z wszystkich przyczyn), ostra niewydolność nerek, zatrzymanie akcji serca, powikłania implantów lub przeszczepów, odleżyny, zakrzepica żył głębokich, rozerwanie rany, zaburzenia elektrolitowe lub kwasowo-zasadowe, krwotok lub krwiak, zatorowość płucna zapaść płucna lub zapalenie płuc, zakażenie miejsca operowanego, posocznica, wstrząs, udar i niewydolność przeszczepu naczyniowego
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej – odsetek wizyt w Izbie Przyjęć
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Liczba wizyt na izbie przyjęć
30 dni po operacji
Wykorzystanie służby zdrowia – wskaźnik nieplanowanych powrotów na salę operacyjną
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Nieplanowany powrót na salę operacyjną
30 dni po operacji
Wykorzystanie opieki zdrowotnej – długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Długość pobytu w szpitalu
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James D O'Leary, MBBCh, The Hospital for Sick Children, Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lista kontrolna bezpieczeństwa chirurgicznego

Subskrybuj