A sebészeti biztonsági ellenőrzőlisták hatásának értékelése a gyermekek perioperatív szövődményeire
2016. október 12. frissítette: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a sebészeti biztonsági ellenőrzőlista összefüggésben áll-e a perioperatív szövődmények csökkenésével a kanadai Ontarióban műtéten átesett gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
28772
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sebészeti beavatkozások Ontarióban gyermekek számára
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sebészeti felvétel, nem szívsebészeti beavatkozásokkal
- 28 napnál idősebb és 18 évnél fiatalabb a műtéti beavatkozás napján
Kizárási kritériumok:
- Nem műtéti felvétel
- Sebészeti beavatkozások csoportonként <10
- Kardio-thoracalis és intervenciós kardiológiai eljárások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Előzetes ellenőrző lista
Gyermekeknél végzett sebészeti beavatkozások a sebészeti biztonsági ellenőrzőlista Ontarióban történő bevezetése előtt, 2008 októberétől 2009 szeptemberéig.
|
|
|
Utólagos ellenőrzőlista
Gyermekek számára végzett sebészeti beavatkozások a sebészeti biztonsági ellenőrzőlista Ontarióban történő bevezetése után, 2010 októberétől 2011 szeptemberéig.
|
Az ontariói egészségügyi minisztérium felhatalmazása szerint a WHO irányelvein alapuló sebészeti biztonsági ellenőrző lista ontariói kórházra kiterjedő bevezetése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perioperatív szövődmények
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Összetett kimenetel, beleértve a szövődményeket: halál (minden ok), akut veseelégtelenség, szívmegállás, implantátum vagy graft szövődményei, decubitus fekély, mélyvénás trombózis, seb megsértése, elektrolit- vagy savbázis-rendellenesség, vérzés vagy hematóma, tüdőembólia , tüdőösszeomlás vagy tüdőgyulladás, műtéti hely fertőzés, szepszis, sokk, stroke és vaszkuláris graft elégtelenség
|
30 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi kihasználtság – a sürgősségi látogatások aránya
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
A sürgősségi osztály látogatásainak száma
|
30 nappal a műtét után
|
|
Egészségügyi felhasználás - a műtőbe nem tervezett visszatérés aránya
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Nem tervezett visszatérés a műtőbe
|
30 nappal a műtét után
|
|
Egészségügyi igénybevétel – a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
A kórházi tartózkodás hossza
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James D O'Leary, MBBCh, The Hospital for Sick Children, Toronto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000046196
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .