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Evaluación del efecto de las listas de verificación de seguridad quirúrgica sobre las complicaciones perioperatorias en niños

12 de octubre de 2016 actualizado por: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
El propósito de este estudio es ver si la lista de verificación de seguridad quirúrgica se asocia con una reducción de las complicaciones perioperatorias en niños que se someten a cirugía en Ontario, Canadá.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28772

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 semanas a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Intervenciones quirúrgicas realizadas en Ontario para niños

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingreso quirúrgico, con intervenciones quirúrgicas no cardiacas
  • Edad entre > 28 días y < 18 años el día de la intervención quirúrgica

Criterio de exclusión:

  • Ingreso no quirúrgico
  • Intervenciones quirúrgicas con <10 por grupo
  • Procedimientos cardiotorácicos y de cardiología intervencionista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lista de verificación previa
Intervenciones quirúrgicas realizadas en niños antes de la introducción de la lista de verificación de seguridad quirúrgica en Ontario, desde octubre de 2008 hasta septiembre de 2009.
Lista de verificación posterior
Intervenciones quirúrgicas realizadas en niños después de la introducción de la lista de verificación de seguridad quirúrgica en Ontario, desde octubre de 2010 hasta septiembre de 2011.
Otro: Lista de verificación de seguridad quirúrgica
Una introducción en todo el hospital de Ontario de una lista de verificación de seguridad quirúrgica basada en las pautas de la OMS, según lo dispuesto por el Ministerio de Salud de Ontario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Resultado compuesto, las complicaciones incluidas fueron muerte (todas las causas), insuficiencia renal aguda, paro cardíaco, complicaciones de implantes o injertos, úlcera de decúbito, trombosis venosa profunda, interrupción de la herida, anomalía electrolítica o ácido-base, hemorragia o hematoma, embolia pulmonar , colapso pulmonar o neumonía, infección del sitio quirúrgico, sepsis, shock, accidente cerebrovascular y falla del injerto vascular
30 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de la atención médica: proporción de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Número de visitas a la sala de emergencias
30 días después de la cirugía
Utilización de la asistencia sanitaria: tasa de retorno no planificado al quirófano
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Regreso no planificado al quirófano
30 días después de la cirugía
Utilización de la asistencia sanitaria: duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Duración de la estancia hospitalaria
30 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hospital for Sick Children

Colaboradores

Institute for Clinical Evaluative Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: James D O'Leary, MBBCh, The Hospital for Sick Children, Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1000046196

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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