Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu kontrolních seznamů chirurgické bezpečnosti na perioperační komplikace u dětí

12. října 2016 aktualizováno: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Účelem této studie je zjistit, zda je kontrolní seznam chirurgické bezpečnosti spojen se snížením perioperačních komplikací u dětí podstupujících chirurgický zákrok v kanadském Ontariu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28772

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgické intervence prováděné v Ontariu pro děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgický příjem s nekardiálními chirurgickými výkony
  • Věk mezi >28 dny a <18 let v den chirurgického zákroku

Kritéria vyloučení:

  • Nechirurgický příjem
  • Chirurgické intervence s <10 na skupinu
  • Kardiohrudní a intervenční kardiologické výkony

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předběžný kontrolní seznam
Chirurgické zákroky prováděné u dětí před zavedením kontrolního seznamu chirurgické bezpečnosti v Ontariu, od října 2008 do září 2009.
Po kontrolním seznamu
Chirurgické intervence prováděné u dětí po zavedení kontrolního seznamu chirurgické bezpečnosti v Ontariu, od října 2010 do září 2011.
Jiný: Kontrolní seznam chirurgické bezpečnosti
Zavedení kontrolního seznamu chirurgické bezpečnosti v celé nemocnici v Ontariu na základě pokynů WHO, jak nařídilo ministerstvo zdravotnictví Ontaria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
Složený výsledek, komplikace zahrnovaly smrt (všechny příčiny), akutní selhání ledvin, srdeční zástavu, komplikace implantátů nebo štěpů, dekubitální vřed, hluboká žilní trombóza, narušení rány, elektrolytová nebo acidobazická abnormalita, krvácení nebo hematom, plicní embolie , plicní kolaps nebo pneumonie, infekce v místě chirurgického zákroku, sepse, šok, mrtvice a selhání cévního štěpu
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotní péče - podíl návštěv ZZS
Časové okno: 30 dní po operaci
Počet návštěv na pohotovosti
30 dní po operaci
Využití zdravotní péče - míra neplánovaného návratu na operační sál
Časové okno: 30 dní po operaci
Neplánovaný návrat na operační sál
30 dní po operaci
Využití zdravotní péče - délka hospitalizace
Časové okno: 30 dní po operaci
Délka pobytu v nemocnici
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Spolupracovníci

Institute for Clinical Evaluative Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James D O'Leary, MBBCh, The Hospital for Sick Children, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000046196

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní seznam chirurgické bezpečnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit