- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02419053
Arvioidaan kirurgisten turvallisuustarkistuslistojen vaikutusta lasten perioperatiivisiin komplikaatioihin
keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö leikkausturvallisuuden tarkistuslista leikkausta saavien lasten perioperatiivisten komplikaatioiden vähenemiseen Ontariossa, Kanadassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28772
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ontariossa tehdyt kirurgiset toimenpiteet lapsille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurginen vastaanotto, ei-sydänleikkauksilla
- Ikä on yli 28 päivän ja < 18 vuoden välillä leikkauspäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kirurginen sisäänpääsy
- Kirurgiset toimenpiteet alle 10 ryhmää kohden
- Kardio-rinta- ja interventiokardiologian toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Esitarkistuslista
Lapsille tehdyt kirurgiset toimenpiteet ennen kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistan käyttöönottoa Ontariossa lokakuusta 2008 syyskuuhun 2009.
|
|
|
Jälkitarkistuslista
Lapsille tehdyt kirurgiset toimenpiteet sen jälkeen, kun kirurgisen turvallisuuden tarkistuslista otettiin käyttöön Ontariossa lokakuusta 2010 syyskuuhun 2011.
|
Ontarion sairaalan laajuinen WHO:n ohjeisiin perustuvan kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistan käyttöönotto Ontarion terveysministeriön toimeksiannon mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhdistelmätulos, mukaan lukien komplikaatiot olivat kuolema (kaikki syyt), akuutti munuaisten vajaatoiminta, sydämenpysähdys, implanttien tai siirteiden komplikaatiot, decubitus-haava, syvä laskimotukos, haavan häiriö, elektrolyytti- tai happoemäshäiriö, verenvuoto tai hematooma, keuhkoembolia keuhkojen kollapsi tai keuhkokuume, leikkauskohdan infektio, sepsis, sokki, aivohalvaus ja verisuonisiirron vajaatoiminta
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttöaste - osuus päivystyskäynneistä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Päivystyskäyntien määrä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttöaste - suunnittelematon palautus leikkaussaliin
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Suunnittelematon paluu leikkaussaliin
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttöaste - sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon pituus
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James D O'Leary, MBBCh, The Hospital for Sick Children, Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000046196
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurgisen turvallisuuden tarkistuslista
-
Smiths Medical, ASD, Inc.ValmisPerifeerinen suonensisäinen katetriKanada
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Oregon; Northwestern University Feinberg School of Medicine; Georgia Southern UniversityValmisAivotärähdys, aivotYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLapsen mielenterveyshäiriö | Lasten käyttäytymishäiriöt | Nuorten käyttäytyminenEgypti
-
Surgify Medical OyValmisLeikkaus | Selkärangan leikkausSuomi
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointiOnkologiset komplikaatiot ja hätätilanteetYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceValmisKäyttäytymishäiriöt | Mielenterveyden häiriöt, vakavat | Emotionaaliset häiriötYhdysvallat
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverValmis
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiItsemurha | Itsetuhoisuus | ItsemurhaYhdysvallat
-
University of ArkansasValmisItsemurha-ajattelu | Mielenterveys | ItsemurhayritysYhdysvallat
-
Istanbul UniversityValmisAnalgesia | Akuutti kipuTurkki