Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​kirurgiske sikkerhedstjeklister på perioperative komplikationer hos børn

12. oktober 2016 opdateret af: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Formålet med denne undersøgelse er at se, om den kirurgiske sikkerhedstjekliste er forbundet med en reduktion af perioperative komplikationer for børn, der skal opereres i Ontario, Canada.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28772

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske indgreb udført i Ontario for børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgisk indlæggelse med ikke-kardiale kirurgiske indgreb
  • Alder mellem >28 dage og <18 år på dagen for det kirurgiske indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kirurgisk indlæggelse
  • Kirurgiske indgreb med <10 pr. gruppe
  • Kardio-thorax og interventionelle kardiologiske procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forhåndstjekliste
Kirurgiske indgreb udført for børn før indførelsen af ​​den kirurgiske sikkerhedstjekliste i Ontario, fra oktober 2008 til september 2009.
Post-tjekliste
Kirurgiske indgreb udført for børn efter indførelsen af ​​den kirurgiske sikkerhedstjekliste i Ontario, fra oktober 2010 til september 2011.
Andet: Tjekliste for kirurgisk sikkerhed
En hospitalsdækkende introduktion af en kirurgisk sikkerhedstjekliste baseret på WHO-retningslinjerne, som påbudt af Ontario Sundhedsministeriet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Sammensat udfald, inkluderet komplikationer var død (alle årsager), akut nyresvigt, hjertestop, komplikationer af implantater eller transplantater, decubitus ulcus, dyb venetrombose, forstyrrelse af sår, elektrolyt eller syre-base abnormitet, blødning eller hæmatom, lungeemboli , pulmonal kollaps eller lungebetændelse, infektion på operationsstedet, sepsis, shock, slagtilfælde og vaskulær graftsvigt
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsudnyttelse - andel af skadestuebesøg
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Antal skadestuebesøg
30 dage efter operationen
Udnyttelse af sundhedsvæsenet - rate af uplanlagt tilbagevenden til operationsstuen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Uplanlagt tilbagevenden til operationsstuen
30 dage efter operationen
Udnyttelse af sundhedsvæsenet - længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Længde af hospitalsophold
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

Institute for Clinical Evaluative Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James D O'Leary, MBBCh, The Hospital for Sick Children, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2015

Først opslået (Skøn)

17. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000046196

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Tjekliste for kirurgisk sikkerhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner