Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния контрольных списков хирургической безопасности на периоперационные осложнения у детей

12 октября 2016 г. обновлено: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Цель этого исследования — выяснить, связан ли контрольный список хирургической безопасности со снижением периоперационных осложнений у детей, перенесших операцию в Онтарио, Канада.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28772

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 недели до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хирургические вмешательства, проведенные в Онтарио детям

Описание

Критерии включения:

  • Хирургическая госпитализация, при внесердечных оперативных вмешательствах
  • Возраст от >28 дней до <18 лет на день хирургического вмешательства

Критерий исключения:

  • Безоперационный прием
  • Хирургические вмешательства с <10 ​​в группе
  • Кардио-торакальные и интервенционные кардиологические процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предварительный контрольный список
Хирургические вмешательства, выполненные детям до введения контрольного списка хирургической безопасности в Онтарио, с октября 2008 г. по сентябрь 2009 г.
Контрольный список
Хирургические вмешательства, выполненные детям после введения контрольного списка хирургической безопасности в Онтарио, с октября 2010 г. по сентябрь 2011 г.
Другой: Контрольный список хирургической безопасности
Внедрение во всей больнице Онтарио контрольного списка хирургической безопасности на основе рекомендаций ВОЗ в соответствии с требованиями Министерства здравоохранения Онтарио.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
Композитный исход, включая осложнения: смерть (все причины), острая почечная недостаточность, остановка сердца, осложнения имплантатов или трансплантатов, пролежни, тромбоз глубоких вен, разрыв раны, нарушение электролитного или кислотно-щелочного баланса, кровоизлияние или гематома, легочная эмболия , легочный коллапс или пневмония, инфекция в области хирургического вмешательства, сепсис, шок, инсульт и недостаточность сосудистого трансплантата
30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование медицинских услуг - доля посещений отделений неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней после операции
Количество посещений отделения неотложной помощи
30 дней после операции
Использование медицинских услуг - уровень незапланированного возвращения в операционную
Временное ограничение: 30 дней после операции
Незапланированное возвращение в операционную
30 дней после операции
Использование медицинских услуг - продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней после операции
Продолжительность пребывания в больнице
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Соавторы

Institute for Clinical Evaluative Sciences

Следователи

  • Главный следователь: James D O'Leary, MBBCh, The Hospital for Sick Children, Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000046196

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольный список хирургической безопасности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться